中国血液制品发展与临床应用蓝皮书

**章 血液制品定义与血浆生理功能
**节 血液制品定义
第二节 血浆及其组成
第三节 血浆成分的生理功能

第二章 血液制品的分类与发展
**节 临床常用血液制品的特性和作用
第二节 血液制品的社会价值和经济价值
第三节 血液制品分类与发展

第三章 血液制品的制备工艺及质量控制
**节 血浆原料采集法规
第二节 血浆采集及质量控制
第三节 中国血浆采集和血浆捐献中心与分布
第四节 血液制品的制备技术
第五节 血液制品的质量保证体系建立与实施
第六节 血液制品生产企业和生产能力
第七节 美国、欧盟、日本、中国血液制品质量标准及比较
第八节 血液制品病毒检测试剂的筛选与使用
第九节 血液制品上市后药物警戒概况

第四章 血液制品（含重组)的临床使用现状与趋势分析
**节 白蛋白临床应用情况及趋势分析
第二节 免疫球蛋白类临床应用情况及趋势分析
第三节 凝血因子与重组凝血因子临床应用情况及趋势分析
第四节 人纤维蛋白原临床应用情况及趋势分析
第五节 人纤维蛋白黏合剂临床应用情况及趋势分析
第六节 其他血浆蛋白制品临床应用情况及趋势分析

第五章 血液制品（含重组)的临床合理应用与循证评价
**节 白蛋白的临床应用指南/共识与质量评价
第二节 免疫球蛋白与特异性免疫球蛋白类的临床应用指南与质量评价
第三节 人纤维蛋白原的临床应用指南与质量评价
第四节 凝血因子类的临床应用指南与质量评价
第五节 人纤维蛋白黏合剂的临床应用指南与质量评价
第六节 其他血浆蛋白制品的临床应用指南与质量评价
第七节 指南/共识推荐意见不一致疾病的循证与再评价
第八节 血液制品的不良反应/事件

第六章 血液制品（含重组)的发展趋势与展望
**节 在研血液制品（含重组)与展望
第二节 血液制品注册临床研究统计与分析
第三节 中国血液制品未来发展的挑战与机遇
附录
附录一 外血液制品临床应用指南、规范和专家共识文献
附录二 外血液制品说明书
附录三 血液制品政府监管及行业协会、学会网站