2020年度药品审评报告

药品注册申请审评审批情况 一、总体完成情况 二、中药注册申请审评完成情况 三、化学药注册申请审评完成情况 四、生物制品注册申请审评完成情况 五、行政审批注册申请完成情况 六、注册申请不批准的主要原因及存在的问题 七、药品加快上市注册程序情况 八、药品注册现场核查相关情况 九、沟通交流情况 药品注册申请受理情况 一、总体情况 二、1类创新药受理情况 三、各类注册申请受理情况 2020年度药品审评报告 第三章 第四章 重点治疗领域品种 新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物 抗肿瘤药物 抗感染药物 循环系统药物 呼吸系统药物 神经系统药物 镇痛药及麻醉科药物 皮肤五官药物 消化系统药物 外科药物 罕见病药物 体内诊断试剂 预防用生物制品（疫苗） 中药新药 全力做好应急审评工作 一、加强统一领导，制定工作程序 二、发挥专家作用，解决技术难题 三、实时高效沟通，提高研发进度 四、探索研审联动，坚持科学审评 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章 第十一章 目 录 鼓励中药传承创新发展 加强《药品注册管理办法》配套文件制修订 加快审评技术标准体系建设 持续深化药品审评审批制度改革 一、加快境外已上市临床急需新药审评