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包邮动物细胞培养工程(高等学校生物工程专业教材)
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- ISBN:9787518441907
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:296
- 出版时间:2023-04-01
- 条形码:9787518441907 ; 978-7-5184-4190-7
本书特色
动物细胞培养技术作为进行细胞研究和细胞生产的重要技术,现已广泛应用于生物学、医学和生物制药等各个领域。我国动物细胞培养的生物制药产业迅速发展,作者团队通过过去多年来对动物细胞培养工程方面的科研和教学实践总结,围绕新技术和发展动态编写本书。全书内容全面,通俗易懂,深入浅出。
内容简介
本书内容包括动物细胞培养工程基础、细胞培养基、细胞库、细胞检定技术、细胞培养生物反应器、细胞生物反应器高密度培养技术、动物细胞培养生产疫苗的基础和常见细胞实验记录表。通俗易懂、深入浅出,在细胞工程 领域有参考价值,可供高等院校生物科学、生物工程和动物医学等专业教学使用,也可作为动物细胞培养工程研究人员、生产和管理人员的重要参考书。
目录
**章 动物细胞培养工程基础
**节 动物细胞培养工程实验室布局
第二节 设施设备
第三节 细胞培养基本操作技术
第二章 细胞培养基
**节 动物细胞培养基
第二节 细胞培养基的理化性质
第三节 细胞培养基的基本成分及其作用
第四节 细胞培养基的选择
第五节 细胞培养基的配制和灭菌
第六节 细胞培养基使用过程中常见问题
第七节 细胞培养基的生产和过程控制
第八节 细胞培养基的质量标准和检测方法
第九节 悬浮培养用细胞培养基的选择和优化
第十节 个性化培养基设计与优化
第三章 细胞库
**节 细胞系和细胞库
第二节 人用生物制品生产检定用动物细胞基质制备及要求
第三节 兽用生物制品生产检验用细胞标准
第四章 细胞检定技术
**节形态检查
第二节 同工酶检测
第三节 染色体核型分析
第四节 无菌检查
第五节 支原体检査
第六节 细胞内源病毒因子、外源病毒因子检查
第七节 成瘤性和致瘤性检查
第五章 细胞培养生物反应器
**节 搅拌式生物反应器
第二节 气升式生物反应器
第三节 流化床和固定床生物反应器
第四节 膜式生物反应器
第五节 其他类型生物反应器
第六节 生物反应器使用操作
第七节 生物反应器的质量要求
第六章 生物反应器高密度培养技术
**节 生物反应器的准备
第二节 生物反应器动物细胞培养模式
第三节 培养过程中细胞生长检测与控制
第四节 生物反应器规模化培养
第五节 生物反应器微载体培养工艺优化
第七章 动物细胞培养生产疫苗的基础
**节 人用疫苗总论
第二节 疫苗生产用细胞基质的技术审评一般原则
附录 常见细胞实验记录表
参考文献
节选
二、 细胞培养基生产工艺 传统的细胞培养基生产工艺即生产过程通常分为物料配比、 物料干燥、 物料研磨、 物料混合、物料包装、成品检验6个阶段,下面结合过程中的质量控制对此工艺进行介绍。 (一)物料配比 物料配比是根据配方要求将各种原料按比例配制的过程。 配制需严格执行配方, 才能保证细胞培养基产品功能的实现及降低批间差, 而实现低误差的物料配比过程需从以下几个方面进行控制: (1)提供与生产工艺规程匹配且经过审核的、有效力的物料配方,生产部门根据配方制定配比操作记录,经质量管理部门审核后,方可投入生产作业使用。 (2)具有详细明确的经过验证的设备、设施、工序操作规程以及相关管理规程,如通过编制设备、设施的验证、使用、维护、维修操作规程来明确操作方法和流程,通过编制相应 管理文件,来明确人员责任。 (3)具有足够的在校验有效期内的精确度合理的计量器具,及与产品质量要求相匹配的 生产环境设施,如为降低细胞培养基微生物、内毒素限度使用洁净厂房进行生产等。 (4)足够的经过合理培训具有上岗资质的操作人员和设备管理人员(操作员上岗证、计 量员证),各岗位操作人员配备足够,能够确保操作过程实现双人操作双人复核。 (5)配备足够的基层管理人员以及现场质量保证(QA),起到指导和监督作用。
作者简介
乔自林 西北民族大学生物医学研究中心副主任,细胞基质疫苗关键技术与产业化教育部工程研究中心主任,正高级实验师。主要从事病毒类疫苗生产用细胞基质建立与评价、病毒类细胞基质疫苗产业化等领域研究。主讲“动物细胞工程”“组织与细胞培养技术”等课程。主持和参与国家“重大新药创制”科技重大专项、甘肃省科技重大专项等项目10余项,获甘肃省科技进步二等奖4项,在Genomics、Viruses等期刊发表论文10余篇,**发明人授权技术发明专利3件。参编教材1部,专著1部。 王家敏 西北民族大学生物医学研究中心副教授,美国犹他州立大学蛛丝蛋白实验室访问学者。主要从事病毒类细胞基质疫苗产业化关键技术研究。讲授“生物反应器工程”“酶工程”等课程。主持和参与国家级、省部级等项目10余项,获省级科技进步二等奖2项。发表论文20余篇,授权技术发明专利4件,参编教材2部。
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