- ISBN:9787521438192
- 装帧:平装-胶订
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:952
- 出版时间:2023-04-01
- 条形码:9787521438192 ; 978-7-5214-3819-2
内容简介
本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括厂房选址、面积要求、空调净化系统设置的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的**用书。
目录
作者简介
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心为国家药品监督管理局直属单位,主要职责组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。
-
中国共产党成立100周年1921-2021百年百部红旗谱中国婚姻调查
¥62.4¥78.0 -
沟通技巧
¥32.4¥39.0 -
法理学(第四版)(新编21世纪法学系列教材)
¥49.7¥69.0 -
高中化学培优助学讲义(下册)
¥47.3¥75.0 -
奇奇怪怪的生物们
¥59.3¥138.0 -
高等院校通信与信息专业规划教材分散控制系统(DCS)和现场总线控制系统(FCS)及其工程设计(第2版)
¥51.0¥68.0 -
我国青少年学生体质健康教育创新研究
¥33.6¥48.0 -
前苏格拉底哲学研究(哲学史家文库)
¥9.1¥17.5 -
听风八百遍,方知是人间
¥31.9¥49.8 -
五步组合论:形成市场竞争力
¥31.9¥58.0
-
神农本草经 本草三家合注
¥18.6¥58.0 -
联袂药性赋白话解-国医精粹口袋书系
¥6.3¥18.0 -
黄帝内经
¥28.9¥76.0 -
杏林传习十三经:伤寒论 注解伤寒论
¥19.1¥59.8 -
中医入门必背歌诀
¥14.4¥38.0 -
杏林传习十三经:黄帝内经素问
¥15.9¥49.8 -
国医大师张磊:医论医话
¥15.4¥48.0 -
国医大师张磊内经学讲稿
¥19.1¥59.8 -
《本草纲目》彩色图解
¥23.4¥45.0 -
国医大师贺普仁
¥12.5¥49.8 -
中医经典必读(医案卷)
¥9.5¥22.0 -
细胞叛变记-解开医学最深处的秘密
¥24.8¥45.0 -
杏林传习十三经:本草从新
¥25.7¥59.8 -
时病笔谈
¥25.7¥59.8 -
国医大师张磊中医基础理论讲稿
¥12.7¥39.8 -
拒绝运动损伤
¥14.8¥39.0 -
养生大系:名老中医偏方大全
¥18.6¥58.0 -
彩色图解黄帝内经
¥21.9¥49.8 -
外科急救常识图解
¥1.7¥4.0 -
临床膏方集
¥17.1¥45.0