药品检验综合实训

项目一 取样、分样与留样 001 项目概述 001 任务1-1取样 002 任务1-2分样 009 任务1-3留样 013 项目考核 017 项目二 吡喹酮原料药检验 021 项目概述 021 任务2-1性状检查 024 任务2-2紫外鉴别 025 任务2-3红外鉴别 027 任务2-4酸度检查 028 任务2-5干燥失重检查 029 任务2-6熔点测定 031 任务2-7炽灼残渣检查 032 任务2-8重金属检查 034 任务2-9有关物质检查 035 任务2-10含量测定 037 任务2-11微生物限度检查 040 项目考核 043 项目三 维生素C片检验 047 项目概述 047 任务3-1性状检查 050 任务3-2重量差异检查 052 任务3-3化学鉴别 053 任务3-4薄层鉴别 054 任务3-5溶液颜色检查 056 任务3-6崩解时限检查 057 任务3-7含量测定 059 任务3-8微生物限度检查 061 任务3-9控制菌的检查 063 项目考核 065 项目四 甲硝唑胶囊检验 069 项目概述 069 任务4-1性状检查 072 任务4-2装量差异检查 073 任务4-3化学鉴别 074 任务4-4含量测定 076 任务4-5高效液相色谱鉴别 079 任务4-6溶出度检查 079 任务4-7微生物限度检查 082 项目考核 082 项目五 葡萄糖注射液检验 086 项目概述 086 任务5-1性状检查 090 任务5-2可见异物检查 090 任务5-3*低装量检查 092 任务5-4化学鉴别 093 任务5-5pH值测定 094 任务5-65-羟甲基糠醛检查 096 任务5-7重金属检查 097 任务5-8不溶性微粒检查 098 任务5-9渗透压摩尔浓度测定 101 任务5-10含量测定 102 任务5-11细菌内毒素检查 105 任务5-12无菌检查 108 项目考核 110 项目六 洁净室（区）环境监测 115 项目概述 115 任务6-1洁净室(区)沉降菌检测 117 任务6-2洁净室(区)浮游菌检测 121 任务6-3洁净室(区)悬浮粒子监测 122 项目考核 125 项目七 蔗糖检验 128 项目概述 128 任务7-1性状检查 131 任务7-2鉴别 132 任务7-3溶液颜色检查 133 任务7-4硫酸盐检查 134 任务7-5还原糖检查 135 任务7-6炽灼残渣检查 137 任务7-7钙盐检查 138 任务7-8重金属检查 139 任务7-9微生物限度检查 140 项目考核 140 附件 检验记录与检验报告 143 附件1-1原、辅料取样记录 143 附件1-2成品取样记录 145 附件1-3外包材取样记录 147 附件1-4内包材取样记录 149 附件1-5成品(铝塑板)取样记录 151 附件1-6制剂原辅料样品及记录收发台账 153 附件1-7制剂样品及记录收发台账 155 附件1-8包装材料样品及记录收发台账 157 附件1-9留样记录 159 附件1-10留样观察记录台账 161 附件1-11留样样品销毁记录 163 附件1-12取样证、留样证 165 附件2-1原料药检验记录 167 附件2-2原料药检验报告 173 附件3-1片剂检验记录 175 附件3-2片剂检验报告 177 附件4-1胶囊剂检验记录 179 附件4-2胶囊剂检验报告 183 附件5-1注射液检验记录 185 附件5-2注射液细菌内毒素检验记录 189 附件5-3注射液无菌检验记录 191 附件5-4注射液检验报告 193 附件6-1沉降菌测试记录 195 附件6-2浮游菌测试记录 197 附件6-3悬浮粒子测试记录 199 附件7-1辅料检验记录 201 附件7-2辅料检验报告 203 项目考核答案 205 参考文献 207