包邮临床研究管理教学案例精粹

临床研究管理教学案例篇 案例一 项目管理视角审视“脑手术戒毒”事件 案例二 项目管理视角审视“法国临床试验致死”事件 案例三 项目管理视角审视“畸形婴儿药害”事件 案例四 项目管理视角审视“北京某医院艾滋病新药”事件 案例五 项目管理视角审视“方案违背”事件 案例六 项目管理视角审视“药物错发”事件 案例七 项目管理视角审视“源数据缺失”事件 案例八 医学伦理视角审视“北京新药严重不良反应赔偿”事件 案例九 医学伦理视角审视“基因编辑婴儿”事件 案例十 医学伦理视角审视“黄金大米”事件 案例十一 人类遗传资源管理视角审视“拿我的基因干什么”事件 案例十二 人类遗传资源管理视角审视“样本溢洒”事件 附录 附录一 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行) 附录二 国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告 附录三 国家市场监督管理总局令(第27号) 附录四 中华人民共和国国家卫生健康委员会令(第1号) 附录五 涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2020版) 附录六 关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知 附录七 中华人民共和国国务院令(第717号)