临床微生物检验标准化操作程序

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作者：周庭银[等]主编

出版社：上海科学技术出版社

本类榜单：医学

分类：医学 > 医院管理

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ISBN：9787547865101
装帧：平装-胶订
册数：暂无
重量：暂无
开本：26cm
页数：13,728页
出版时间：2024-03-01
条形码：9787547865101 ; 978-7-5478-6510-1

本书特色

ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》是指导和引领医学实验室走向标准化、规范化的重要指南，是提升医院整体管理水平、服务质量及能力的重要途径，已成为全球范围内被广泛认可和采用的重要标准文件。特别是在５Ｇ时代国家智慧医疗建设高质量发展的新阶段，ＩＳＯ１５１８９认可将对医疗机构临床实验室的质量和能力提出更高的要求。国内越来越多医学实验室以申请ＩＳＯ１５１８９实验室认可为契机，提升医学实验室规范化管理水平，提高检验结果准确性和有效性。随着ＩＳＯ１５１８９：２０２２《医学实验室质量和能力的要求》实施在即，“医学实验室ＩＳＯ１５１８９认可指导丛书”第二版（６个分册）编写工作也在加快推进。为此，丛书总主编周庭银教授和胡继红教授组织国内一百余名医学检验专家多次对ＣＮＡＳＣＬ０２：２０２３《医学实验室质量和能力认可准则》进行学习和理解，并通过线上和线下会议进行研讨，规范各分册撰写方案和项目要素等。本丛书充分遵循ＣＮＡＳＣＬ０２：２０２３的原则和要求，并在临床实际操作层面给予读者提示和指引，旨在帮助医学实验室管理人员提高质量管理能力，为各医学实验室质量管理体系的建立提供参考，对拟申请ＩＳＯ１５１８９认可的医学实验室具有重要的指导价值，可作为医学实验室规范化管理和标准化操作的实用性工具书和参考书。

内容简介

“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用要求》及《临床微生物检验程序验证指南》为指导，由全国医学检验各专业领域专家共同编写，对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。
本书共２篇２０章：**篇为质量和能力要求，主要介绍微生物室组织和管理、资源要求和实验室风险管理等方面的操作程序。第二篇为微生物检验标准操作规程，内容涉及仪器性能验证及与不同仪器比对、各种染色方法、常用鉴别试剂配制及生化试验、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种标本的涂片镜检与培养、常见病原菌检验、抗菌药物敏感试验、分枝杆菌分离鉴定、厌氧菌检验、临床真菌检验等。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备及质量控制等方面常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了典型不符合案例分析与整改，以及微生物室申请１５１８９相关问题解答，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。
本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，指导性强，既可作为正在准备或已经通过ISO15189认可的医院临床微生物实验室的参考书，又可作为基层医院微生物室常规工作的管理规范和操作手册，还可作为临床微生物专业学习的培训教材。

作者简介

周庭银：海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）实验诊断科主任技师。周庭银：海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）实验诊断科主任技师。
从事临床微生物检验及科研工作４０余年，在临床微生物鉴定方面积累了丰富的经验，尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌、星座链球菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮助国内多家医院鉴定４０余株疑难菌株。首次研究发现将瑞氏染色用于血培养阳性报警培养物中，解决了血培养瓶内有细菌生长，但革兰染色看不到细菌，转种任何平板无细菌生长的难题，可确保血培养一级报告的准确性。胡继红：国家卫生健康委员会临床检验中心微生物室，主任技师。负责全国临床机构及疾病预防控制中心微生物室间质量评价等项目，推进临床微生物检验标准化、质量控制、实验室生物安全、专业技术培训等工作。研究方向：临床微生物检验质量控制及病原诊断和药敏方法学研究、病原微生物基因诊断标准化研究、细菌感染所致ＲＮＡ氧化及作用机制研究。吴文娟：主任技师、教授、博士生导师，同济大学附属东方医院南院医学检验科主任。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO 15189医学实验室认可主任评审员，国家卫生健康委员会药敏标准委员会专家委员，全国卫生产业企业协会实验医学认证认可专家委员会副主任委员，中国女医师协会检验医学分会副主任委员，上海市微生物学会临床微生物学专业委员会主任委员。长期从事临床检验和实验室管理工作，参与编制《医学实验室风险管理在医学实验室的应用》《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》《医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求》等国家标准和行业标准。徐英春：研究员、教授、博士及博士后研究生导师。北京协和医学院临床检验诊断学系主任。国家卫生健康委员会抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会委员兼办公室主任，国家卫生健康委员会全国细菌耐药监测网质量管理中心负责人，中国医学装备学会检验医学分会会长，中国医师协会检验医师分会常委，北京医学会微生物与免疫学分会主任委员，欧洲临床抗菌药物敏感试验委员会华人抗菌药物敏感试验委员会主任委员。李艳君：主任医师，医学博士，硕士生导师，解放军总医院第六医学中心检验科副主任，中国国家合格评定委员会技术评审员，美国梅奥诊所访问学者。兼任中国中西医结合学会检验医学分会委员、北京医学会检验医学分会青年委员、中国微生物学会医学微生物学与免疫学专业委员会委员等。

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