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- ISBN：9787521450354
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 开本：16开
- 页数：224
- 出版时间：2025-05-01
- 条形码：9787521450354 ; 978-7-5214-5035-4
内容简介
随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，本稿收录美国FDA、世界卫生组织、ICH等全球药品监管机构及GMP、临床试验、安全性、有效性、质量管理等药品领域的中英文对照字条约3000条，按照英文字母顺序排列，供使用者查询。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的*新生物制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的*新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（从A到Z）编排，收录词条约3000个，并进行英汉对照解释。
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