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实用药品GMP基础

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  • ISBN:9787122023223
  • 装帧:暂无
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 开本:16开
  • 页数:202 页
  • 出版时间:2008-03-01
  • 条形码:9787122023223 ; 978-7-122-02322-3

内容简介

简介   本书打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式,转变为以任务引领型课程为主体的内容模式,目的让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识,发展职业能力。    本书按照药品生产流程设计了包括认识理解gmp、物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生产过程的管理、药品生产结束的管理和药品质量检验的管理共6个学习项目,并通过三十多个任务、百余个实践活动来掌握gmp在药品生产各个环节中的管理要求和实施方法;同时,本书又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要,融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求,内容贴近实践教学实际。     本书适用于中等医药职业学校药物制剂专业、中药制药专业、化学制药专业师生使用,也可作为药学相关岗位的网前培训和继续教育的参考书。

目录

项目1 认识理解GMP 理解GMP的内涵 药品GMP的主要内容 GMP的三大要素 GMP认证的基本程序项目2 物料的管理 物料管理的重要性及物料管理的模块系统 物料的接收 物料的贮存 物料发放的过程及要求 不合格品的处理项目3 药品生产前准备的管理 阅读和理解生产管理文件 不同级别洁净厂房的洁净度要求 人员、物料进入洁净区的要求 生产操作前的清扬 根据生产或包装指令单检查核对物料 检查衡器、量具的状态 检查确认设备、器具状态完好项目4 药品生产过程的管理 药品的生产批号管理 工艺用水的相关要求 生产过程的状态标识管理 药品生产过程管理的内容 液体制剂的时效性原则 防止药品生产和包装过程中的污染和混淆
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节选

本书打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式,转变为以任务引领型课程为主体的内容模式,目的让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识,发展职业能力。本书按照药品生产流程设计了包括认识理解GMP、物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生产过程的管理、药品生产结束的管理和药品质量检验的管理共6个学习项目,并通过三十多个任务、百余个实践活动来掌握GMP在药品生产各个环节中的管理要求和实施方法;同时,本书又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要,融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求,内容贴近实践教学实际。

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