药品仓储与养护技术

nbsp;   一
    当前，我区已进入加快发展的重要战略机遇期和黄金发展期。西部大开
发战略深入实施、中国一东盟自由贸易区和泛珠江三角经济区建立、中国一
东盟博览会每年在南宁举办、大湄公河次区域合作深入开展等，促进了市场
对药学技术人才的大幅需求，也给我区药学职业教育创造了更为广阔的发展
空间。
    “以市场为导向，以学生为主体，以能力为本位”是现代职业教育的基本
指导思想。多年来，广西药科学校顺应形势发展，积极探索药学职业教育的
创新，并以教学科研为依托，对中职课程体系进行了一系列改革，开发、编
写了药学专业职业教育教材。
    这套药学职业教育系列教材有四个显著特点：一是首次提出了药品行业
价值链的概念，对行业内岗位设置与人才配置有现实的指导意义；二是首次
开发了《药学基础》、《药品店堂推销技术》等课程，整合、开发了《医学基
础》、《医药常用仪器设备基础》、《药用化学》等专业基础课程，从而创设了
一个从药品行业“业外”进入“业内”的通道，也为初入行业的人员构建了
新的、继续深入学习的平台；三是在准确定位一线岗位人员基本业务要求的
基础上，按企业的岗位设置构建教学内容，首次将岗位的职责、任务、仪器
或设备、操作步骤、质量控制等内容进行了整合，直接针对岗位操作整合多
学科的知识与技能，因而具有较好的针对性和实用性，不仅适合药品行业各
相关专业学历教育使用，也可供在岗人员的岗位业务相关的理论、操作技能
的培训使用；四是课程、内容以模块形式进行组合，具有一定的弹性以适应
不同学习者的需要，部分课程还在中职与高职的教学内容上有较好的衔接。
本系列教材借鉴了国内外现代职业教育课程开发的基本理论，编写内容关注
学生的心理特点和生活体验，满足了新课程的教学需要，是药学职业教育的
好教材。
   我相信，通过本教材的推广使用，广西药科学校一定会为广西人民及周
边省市培养更多、更优秀的药学职业技术人才，为广西的医药经济发展作出
更大的贡献。
 序  二

    我国正处在建立社会主义市场经济体制和实现现代化建设战略目标的关
键时期。我国的国情和所处的历史阶段决定了经济建设和社会发展不仅需要
高层次创新人才，而且需要在各行各业进行技术传播和技术应用、具有创新
精神和创业能力的高素质劳动者。中等职业教育是培养高素质劳动者的重要
力量。然而在中等职业教育领域，还存在着职业教育观念和培养模式相对滞
后，教学工作存在着片面强调学科体系和知识灌输，与生产和生活实际联系
不紧密，对知识应用、创新精神和实践能力培养重视不够，实践和专业技能
训练比较薄弱等问题，难以使学生形成熟练的职业技能和适应职业变化的能
力。这些问题制约了中等职业教育的健康发展，影响了高素质劳动者的培养。
    中职药学教育系列教材是广西中等职业教育教学改革项目《以能力为本
位构建中职药剂专业课程体系》的研究成果。该系列教材在研究开发过程中，
首先对药品生产企业、经营企业、医院、药检部门等进行了调研考察，在掌
握了企业对药学中职人才知识、技能需要的基础上，借鉴加拿大cBE专业开
发模式进行研究和开发。教材突出以能力为本位，以学生为主体这一主线，
注重过程与方法，重视学生情感、态度和价值观的培养，强调“教、学、做”
一体，在传递知识的同时重点培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能
力。教材体现了职业教育面向社会、面向市场办学的思想，对于推动中职药
学专业的教育教学改革，促进职业教育教学与生产实践、技术推广、社会服
务紧密结合，加强学生实践能力和职业技能的培养，加快医药行业生产、服
务一线技能型人才的培养都具有积极的意义。
 前    言
    《药品仓储与养护技术》是药剂、中药、药品营销等专业的核心课程之
一。这门课程既有一定的理论性，又有一定的实践性，并与药品管理紧密相
关。其内容包括药品仓储与养护概述、药品的购进与验收、库藏药品储存与养
护、药品的包装、药品的出库和运输、安全消防、不同剂型药品的养护、中药
的养护、仓储设备等。它与医药商业企业、药品流通企业、医院药房、药厂等
部门的工作内容密切相关。学生通过学习本课程，能掌握药品仓储的基本知识
与技能，对药品实施有效安全的保管和养护，并能规范地办理药品仓储的各项
业务。为其将来择业、就业打下一定的基础。
    本教材依托教学科研立项，结合通过国家认证的药品生产、经营企业质量
管理规范开发编写，全书图文并茂、深入浅出、简明扼要，使学生能够获得系
统的药品仓储与养护知识。每章有学习要点和思考题，有利于学生把握学习重
点和复习。
    本教材的编写分工如下：何东：**章、第四章、第八章；李云兰：第二
章；蔡瑾：第三章、第五章；赵颖：第六章、第九章；黄素高、林萍：第七
章。
    由于编写时间仓促、水平有限，书中有不妥之处，敬请广大师生和读者提
出宝贵意见。  

    编者
    2006年10月

第八节含醇制剂
    学习要点：
    1．含乙醇制剂的质量变异现象
    2．含乙醇制剂的保管和养护方法
    一、含乙醇制剂简介
    含乙醇制剂系指用乙醇作溶媒制成的各种制剂。常见的有以下几种：
    (一)酊剂
    系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制
成。酊剂的浓度依药物的性质和用途有所不同。含有毒、剧、麻醉药品的酊剂，一般每
lOOml相当于原药物log，如阿片酊(麻醉药品)、颠茄酊(剧)等；其他酊剂，一般每
lOOml相当于原药物20g，如远志酊、大黄酊等。但也有按习惯或医疗需要按成方配制者，
如碘酊等。酊剂的含乙醇量多在40％一90％之间，含乙醇量的高低主要根据药物中所含有
效成分的溶解性质而定。
    (二)醑剂
    一般系指挥发性药物的乙醇溶液，挥发性药物多半为挥发性油。含挥发性碘的乙醇溶
液，应属醑剂，但习惯上仍称为“碘酊”。挥发性药物在乙醇中的溶解度一般都比在水中
大，所以醑剂中挥发性药物的含量比在芳香水剂中大得多。醑剂的含乙醇量较酊剂为高，
一般在60％～90％之间。醑剂多用作芳香剂，如薄荷醑等；也有些用于治疗。
    (三)浸流膏剂
    系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的
液体剂型。流浸膏剂除有特别规定外，每1ml相当于原药物1g，如益母草流浸膏、桔梗流
浸膏等。制备流浸膏所用的溶媒，大多是各种浓度的乙醇；个别有以水为溶媒的，但成品
中常加有乙醇(20％～25％)作为防腐剂。流浸膏剂由于浓度较大，通常均须用水稀释后
才供服用，并常作为配制酊剂、合剂、糖浆剂及其他制剂的原料。
    (四)其他含乙醇制剂
    以不同浓度乙醇为溶媒，含乙醇较高(在60％以上)，一般为成药，如十滴水、癣药
水、牙痛水等。
  二、含乙醇制剂的质量变异及原因
  (一)酊剂、流浸膏
  因均为乙醇浸出液，仅含药的浓度不同，所以它们在储存过程中发生的质量变异现象
也很相似，主要有：
    1．沉淀
    产生沉淀的原因一般不是由于有效成分的变化，大部分是由于某些杂质引起的。某些
大分子的杂质(多为植物性生药中某些无效成分如树胶、蛋白质等)经提取后有时会呈胶
体状悬浮液体中间，生产时看起来是透明的，但在储存过程中，胶体微粒可以发生聚结而
产生浑浊或沉淀。流浸膏剂含有效成分的浓度一般较酊剂高5倍，比酊剂稠厚，因而贮藏
过程中可能析出的沉淀亦较多。此外，如储存时温度过低，也可使酊剂、流浸膏发生沉
淀，这主要是因为药物的溶解度随温度降低而减小。在储存过程中如包装不严密及温度
高，可使乙醇挥发，药液变浓而发生沉淀，这种情况下产生的沉淀，一般较多，不仅影响
药液的澄清，而且使药液的浓度发生改变。其他如容器玻璃质量较差，在储存期间玻璃表
面析出游离碱而使酊剂或流浸膏剂的pH改变，或受温度、光线等影响，都可能使之产生
沉淀。
    2．变色
    含叶绿素的生药所制成的酊制、流浸膏剂，久贮后其绿色渐变为绿褐色，如洋地黄
酊、颠茄流浸膏酊等。光线能促进变色。变色后，若含量合格，仍可供药用。
    3．效价下降
    有些酊剂、流浸膏剂中所含的有效成分不稳定，如洋地黄酊中的强心苷类，麦角酊、
麦角流浸膏中的生物碱均易分解变质失效，故有“效期”之规定。
    (二)醑剂
    因含醇量高，容易挥发，所含药物亦具有挥发性，若包装不严，可挥发减量或析出结
晶。含挥发性油的醑剂，往往由于挥发油的氧化、酯化、聚合等作用而使颜色变黄或黄棕
色，甚至使瓶口出现黏性树脂物。此外，也有个别醑剂其中所含成分易氧化分解。
    (三)其他含乙醇制剂
    如十滴水等含乙醇的成药，均系小包装，瓶塞一般不易严密，而所含乙醇的浓度在
60％以上，在贮运过程中易挥发、渗漏。乙醇挥发后，因溶剂减少，就易使药液发生沉淀
或析出药物结晶，甚至全部干涸。
 三、含乙醇制剂的验收
  (一)应检查品名、规格、外观质量(容器有无破裂，封口是否严密，有无渗漏、挥
发现象)、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期是否符合要求。
    (二)有无装量不足现象，有无杂质异物。
    (三)醑剂、癣药水等成药要检查是否澄清，有无结晶析出和变色现象。
    (四)含生物碱类酊剂、流浸膏剂，应检查有无显著浑浊或多量沉淀。
    四、含乙醇制剂的保管养护
    (一)含乙醇制剂的保管方法
    大多数含乙醇制剂，在储存过程中比较稳定，因为乙醇具有良好的防腐作用，含乙醇
量在40％以上的还能延缓某些药物的水解，只有少数品种如洋地黄酊、麦角流浸膏等易分
解变质。因此，对于本类制剂应主要根据乙醇易挥发、易燃烧的特性加强保管。
  1．防受热挥发
  应密封，在阴凉处保存。夏季注意防热，不宜堆码过高，应适当留出顶距。储存过程
中应经常检查有无挥发性减量，若有挥发性应及时整理加固包装。
    2．防火
    含乙醇制剂易燃烧，故贮藏地点应杜绝火源、火种，并防止与易燃物品共存一处，以
防引起火灾。
    3．避光
    许多含乙醇制剂的有效成分遇光易变质，如阿片酊(含吗啡)、麦角流浸膏等，受日
光照射后能发生沉淀、变色、效价或含量降低等变化。所以含乙醇制剂一般都应密封在遮
光容器内，在阴凉处保存。
  4．防久贮变质
  有“效期”规定的制剂或个别易于分解变质的制剂，除应按上述要求进行保管外，还
应进行定期检查，严格掌握“先产先出，近期先出”，以防过期失效或久贮变质。
    (二)酊剂、流浸膏剂产生沉淀的处理
    酊剂、流浸膏剂产生沉淀多系某些杂质引起(见前述)，所以若有少量沉淀，一般不
影响使用。但是如产生沉淀较多，则可能会有部分有效成分析出，可按下述方法进行处
理．