现代心血管药物临床研究-第三卷 2006~2010

内容简介

    卫生部心血管药物临床研究重点实验室成立于2001年12月，其前身为阜外心血管病医院承担药物临床研究的“临床药理研究室”。1985年研究室开始进行1期临床试验，包括人体耐受性研究及药代动力学研究。至今，重点实验室牵头承担百余项心血管药物ⅰ～ⅳ期临床试验，已有数十种药物通过实验并被sfda批准上市。2008年重点实验室在现任主任李一石教授的领导下，通过了中国合格评定国家认可委is017025实验室认可和国家认可委的计量认证，建立和完善了三个子实验室：人体药物代谢实验室、药物基因／蛋白质组学实验室和临床检验检测实验室。
    多年来，重点实验室始终站在我国心血管药物临床研究的前列，先后承担国家“九五”、“十五”、863计划、“十一五”重大专项，支撑计划及国际合作课题，参与多项国家颁布的法规和指导原则的制定。作为实施gcp规范的样板，为国家心血管药物ⅰ一ⅳ期临床研究做出突出贡献，为指导临床合理用药提供了规范可靠的药代、药效、疗效、安全性数据，并不断提高在国际上的竞争力和影响力。