药物制剂工艺与制备

模块一 制剂工作基础 项目一 制剂工作的基础知识介绍1 **知识1 一、概述1 二、药物剂型3 三、药典和药品标准5 四、相关法规7 拓展知识9 一、药物剂型选择和制剂设计的基本原理9 二、处方药、非处方药及国家基本药物10 实践项目11 实践项目一 参观GMP车间11 实践项目二 查阅和使用《中国药典》及制剂相关法定规范14 自我测试14 项目二 药物制剂稳定性介绍18 **知识18 一、概述18 二、影响制剂中药物降解的因素及稳定化方法19 三、药物制剂稳定性试验方法23 拓展知识26 制剂中药物的化学降解途径26 实践项目27 实践项目一 维生素C注射液的稳定性试验27 实践项目二 维生素C注射剂稳定性考察28 自我测试29 项目三 药物制剂有效性介绍31 **知识31 一、概述31 二、药物制剂的吸收33 三、生物利用度37 拓展知识39 一、胃肠道生理特征及生态系统39 二、生物利用度和生物等效性试验指导原则40 自我测试41 项目四 制剂的基本生产技术43 **知识43 一、空气净化技术与滤过技术43 二、灭菌与无菌操作技术47 三、过滤技术52 四、制水技术54 五、粉碎、筛分、混合58 六、制粒技术67 七、干燥技术72 拓展知识78 一、洁净室的要求78 二、常见过滤装置79 实践项目80 实践项目一 虚拟车间的操作练习80 实践项目二 参观制水车间80 自我测试81 模块二 液体类制剂的工艺与制备 项目五 液体制剂工艺与制备86 **知识86 一、概述86 二、液体制剂中常用的附加剂93 三、溶液型液体制剂101 四、胶体溶液106 五、粗分散系108 拓展知识114 一、疏水胶体的性质和制法114 二、混悬剂的稳定性115 三、乳剂的形成条件及乳剂的稳定性117 实践项目118 胃蛋白酶合剂的制备118 自我测试119 项目六 注射剂的工艺与制备123 **知识123 一、概述123 二、小容量注射剂工艺与制备128 三、大容量注射剂工艺与制备140 四、注射用无菌粉末工艺与制备145 拓展知识151 渗透压调节剂151 实践项目153 实践项目一 维生素C注射液的制备153 实践项目二 注射用辅酶A的制备155 自我测试157 项目七 眼用液体制剂工艺与制备161 **知识161 一、概述161 二、滴眼剂的生产技术162 拓展知识163 滴眼剂的作用机理与吸收途径163 自我测试164 模块三 固体制剂工艺与制备 项目八散剂、颗粒剂工艺与制备165 **知识165 一、固体制剂的概述165 二、散剂的工艺与制备165 三、颗粒剂的工艺与制备169 拓展知识171 固体剂型的体内吸收171 实践项目172 复合维生素B颗粒172 自我测试174 项目九 胶囊剂工艺与制备177 **知识177 一、概述177 二、硬胶囊剂工艺与制备178 三、软胶囊剂工艺与制备181 四、肠溶胶囊剂工艺与制备184 五、胶囊剂的质量检查与包装贮存185 拓展知识186 空心胶囊的质量要求和贮存186 实践项目187 实践项目一 布洛芬胶囊的制备187 实践项目二 维生素E软胶囊的制备187 自我测试188 项目十 片剂工艺与制备192 **知识192 一、概述192 二、片剂的生产技术198 三、片剂制备中的质量问题及影响因素205 四、片剂的包衣技术207 五、片剂的质量评价与包装贮存214 拓展知识217 一、片剂成型理论及影响成型和片剂质量的因素217 二、溶出度的检查方法219 实践项目219 实践项目一 空白片的制备219 实践项目二 复方乙酰水杨酸片的制备221 实践项目三 复方乙酰水杨酸片的包衣222 自我测试223 项目十一 微丸与滴丸工艺与制备229 **知识229 一、微丸的工艺与制备229 二、滴丸的工艺与制备231 拓展知识233 微丸的新制法233 实践项目234 实践项目一 微丸的制备234 实践项目二 滴丸的制备234 自我测试235 模块四半固体及其他制剂工艺与制备 项目十二 半固体制剂工艺与制备236 **知识236 一、软膏剂工艺与制备236 二、凝胶剂工艺与制备239 三、眼膏剂工艺与制备240 拓展知识241 影响软膏剂吸收的因素241 实践项目242 水杨酸软膏的制备242 自我测试243 项目十三 其他制剂工艺与制备247 **知识247 一、栓剂工艺与制备247 二、膜剂工艺与制备250 三、气雾剂工艺与制备252 拓展知识256 一、喷雾剂简介256 二、粉雾剂简介257 实践项目257 实践项目一 栓剂的制备257 实践项目二 膜剂的制备258 自我测试258 模块五新剂型与新技术的介绍 项目十四 制剂新技术的介绍263 **知识263 一、固体分散技术263 二、包合技术267 三、微型包囊技术270 拓展知识274 微囊其他制备方法简介274 实践项目276 实践项目一 布洛芬固体分散体的制备276 实践项目二 微囊的制备278 自我测试279 项目十五 药物新剂型的介绍281 **知识281 一、缓释与控释制剂281 二、经皮给药系统287 三、靶向制剂293 拓展知识298 药物的皮肤转运298 实践项目299 实践项目一 缓释片的制备299 实践项目二 脂质体的制备300 自我测试301 参考文献304