- ISBN：9787506757911
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 开本：16开
- 页数：240
- 出版时间：2013-01-01
- 条形码：9787506757911 ; 978-7-5067-5791-1
本书特色
《新版gmp实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编，全书共14章，介绍了gmp内涵、机构与人员、厂房、设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品的销售发运与召回、自检。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》[全书以下简称cmp(2010年修订)]内容，补充了质量保证与控制、质量风险管理、受权人管理、确认与验证、洁净厂房和人员卫生、辅助区、委托生产与委托检验，根据企业gmp认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。 本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材，适用于医药高职院校制药工程、药物分析、质量工程、企业管理等专业教材，也适用于药品生产企业生产管理、质量管理、生产岗位人员培训f和相关行业工程技术人员参考。
内容简介
本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，依据教育部［2006］16号文件要求结合我国高职教育的发展特点，根据卫生部新颁布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定及《新版GMP实务教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。 全书分14章，介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》内容，讲述了质量保证与控制、质量风险管理，受权人管理，确认与验证管理，洁净厂房和人员卫生管理，辅助区管理、委托生产与委托检验管理，结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。
目录
**章 绪论
第二章 质量管理
第三章 机构与人员管理
第四章 厂房与设施管理
第五章 设备管理
第六章 物料与产品管理
第七章 确认与验证管理
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委找生产与委托检验管理
第十二章 产品发运与召回管理
第十三章 自检管理
第十四章 gmp认证
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