药物分析-(供药学.药物制剂.制药技术.制药工程.医药营销及相关专业使用)

**章药物分市斤概i仑／l
**节药物分析的性质和任务
　  一、药物分析在药品质量检验中的应用
　  二、药物分析在药品生产过程中的应用
　  三、药物分析在药品经营过程中的应用
　  四、药物分析在药品使用中的应用
　  五、药物分析在药物研发中的应用
　第二节药品质量管理与管理规范
　  一、药物非临床研究质量管理规范
　  二、药物临床试验质量管理规范
　  三、药物生产质量管理规范
　  四、药物经营质量管理规范
　  五、中药材生产质量管理规范
　  六、人用药品注册技术要求国际协调会
　第三节药物分析学发展趋势
　第四节药物分析学的学习要求
第二章药品质量标准与药物分析方法验证
　**节药品标准
　　一、我国药品质量标准分类
　　二、《中国药典》的内容
　　三、《中国药典》的进展
　　四、主要国外药典简介
　第二节药品质量标准制订
　　一、制订药品质量标准的原则
　　二、质量标准建立的基本过程
　　三、药品质量研究的内容
　　四、药品质量标准的制订与起草说明
　第三节药物分析方法的验证
　　一、药品质量标准中分析方法验证的内容
　　二、药品质量标准中分析方法验证的要求
　第四节药品检验的基本程序
　　一、检验机构
　　二、药品检验的基本程序
第三章药物的鉴别／28
　**节鉴别的项目
　　一陛)吠
　　二、一般鉴别
　　三、专属鉴别
　第二节药物的鉴别方法
　  一、化学鉴别法
　  二、光谱鉴别法
　  三、色谱鉴别法
　第三节鉴别试验的条件与方法验证
　  一、鉴别试验的条件
　  二、鉴别试验的方法验证
第四章药物的杂质检查／38
　**节药物的杂质与限量
　  一、药物的纯度
　  二、药物杂质的来源
　  三、药物杂质的分类
　  四、药物杂质的限量
　第二节药物中杂质的检查方法
　　一、化学法
　　二、光谱法
　　三、色谱法
　　四、其他方法
第三节药物中杂质检查示例
　  一、氧化物检查法
　  二、硫酸盐检查法
　  三、铁盐检查法
　  四、重金属检查法
　  五、砷盐检查法
　  六、干燥失重检查法
　  七、水分测定法
　……
第四章药物的杂质检查
第五章药物的含量测定
第六章药物制剂分析
第七章体内药物分析
第八章芳酸及其酯类药物分析
第九章巴比妥类药物分析
第十章胺类药物分析
第十一章杂环类药物分析
第十二章生物碱类药物分析
第十三章糖类药物分析
第十四章甾体激素类药物分析
第十五章维生素药物分析
第十六章抗感染类药物分析
第十七章中药分析概论
第十八章生物制品分析
第十九章药物分析前沿技术
参考文献