药事法规

**章　绪论　**节  药事管理概述  　  一、药事  　  二、药事管理　第二节  法学基础知识  　  一、法的基本知识  　  二、行政法规的相关知识  第二章　药事组织　**节  药事组织概述  　  一、药事组织的概念  　  二、药事组织的类型  　第二节  药品监督管理组织  　  一、我国药品监督管理体制  　  二、我国药品监督管理机构  　  三、国外药品监督管理机构  　第三节  药学教育、科研及社会团体组织  　  一、药学教育组织  　  二、药学科研组织  　  三、药学社会团体组织  第三章　药品管理与药品管理法　**节  药品  　  一、药品的概念  　  二、药品的管理分类  　  三、药品的特殊性  　第二节  药品质量监督管理与药品质量监督检验  　  一、药品质量  　  二、药品质量监督管理  　  三、药品标准  　  四、药品质量监督检验  　第三节  国家基本药物制度  　  一、国家基本药物的概念及其目录　  二、国家基本药物的管理  　第四节  基本医疗保险用药管理  　  一、确定《药品目录》的原则和条件　  二、《药品目录》与分类管理    　第五节  处方药与非处方药分类管理　  一、处方药与非处方药的概念与特点　  二、非处方药的遴选原则  　  三、非处方药品目录管理  　  四、处方药与非处方药的管理  　第六节  药品不良反应报告与监测管理　  一、药品不良反应的概念  　  二、药品不良反应的分类  　  三、药品不良反应报告与监测  　第七节  药品召回管理  　  一、药品召回的概念与分级  　  二、主动召回与责令召回  　  三、法律责任  　第八节  《中华人民共和国药品管理法》　  一、制定、实施《药品管理法》的意义  　  二、《药品管理法》的主要内容　　……第四章　药品注册管理第五章　药品生产管理第六章　药品经营管理第七章　医疗机构药事管理第八章　中药管理第九章　特殊管理药品的管理第十章　药品价格与广告的管理第十一章　药学技术人员管理实训主要参考书目