药事管理学-第6版

**章绪论
**节药事管理概述
一、药事及药事管理的含义
二、药事管理的重要性
第二节药事管理学科的发展、性质和定义
一、药事管理学科发展概况
二、药事管理学科的定义和性质
第三节药事管理学课程概述
一、我国药事管理学课程的基本内容
二、《药事管理学》教材的结构与特点
三、药事管理学课程的教学方法
四、学习药事管理学的目的和意义
第四节药事管理研究特征与方法类型
一、药事管理研究性质及特征
二、药事管理研究过程与步骤
三、药事管理研究方法
第二章药品及药品管理制度
**节药品
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的质量特性和商品特征
第二节药品监督管理
一、药品监督管理的性质和作用
二、药品监督管理的主体和依据
三、药品监督管理的内容
第三节药品标准与药品质量监督检验
一、药品标准
二、药品质量监督检验
三、药品质量公告
第四节我国的药品管理制度
一、概述
二、国家基本药物制度
三、药品分类管理制度
第三章药事组织
**节药事组织概述
一、药事组织的含义
二、药事组织的类型
第二节药品监督管理组织
一、药品监督管理组织体系
二、国家和省级药品监督管理部门职责
三、药品监督管理的相关部门
第三节药品技术监督管理机构
一、药品检验机构
二、国家药典委员会
三、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
四、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
五、国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)
六、国家食品药品监督管理总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
七、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
第四节药品生产、经营、使用及其他组织
一、药品生产企业与药品经营企业
二、医疗机构药学部门
三、药学教育组织
四、药学科研组织
五、药学社会团体
第五节国外药事管理体制及机构
一、美国药品监督管理体制及机构
二、日本药品监督管理体系及机构
三、世界卫生组织
第四章药学技术人员管理
**节药学技术人员概述
一、概述
二、药师的定义和类别
三、药师的功能
第二节药师法规
一、药师法的历史发展
二、国外药师法的内容
三、我国执业药师资格相关制度
第三节药学职业道德
一、药学职业道德的概念和原则
二、药学职业道德规范和行为准则
三、药品生产、经营、医院药学的道德要求
……
第五章药品管理立法
第六章药品注册管理
第七章药品上市后再评价与监测管理
第八章特殊管理药品的管理
第九章中药管理
第十章药品知识产权保护
第十一章药品信息管理
第十二章药品生产监督管理
第十三章药品经营监督管理
第十四章医疗机构药事管理