医学实验室方法确认基础

**章质量在实验室检测中是否依然是问题001
质量的神话002
第二章如何管理质量010
质量管理： 需要标准流程和质量标准011
第三章何为方法确认研究的目的023
方法确认： 内在、隐藏、深层、秘密的寓意024
第四章法规对方法确认有何要求033
方法确认： 法规要求034
第五章如何选择方法047
方法确认： 选择方法进行确认048
第六章确认方法性能必须做哪些实验056
方法确认： 实验计划057
第七章如何分析实验数据066
方法确认： 数据分析工具包067
第八章如何进行统计计算076
方法确认： 统计计算077
第九章如何确定方法的可报告范围092
方法确认： 线性或可报告范围实验093
习题集——胆固醇方法确认数据102
第十章如何确定方法的不精密度103
方法确认： 重复性实验104
习题集——胆固醇方法确认数据112
第十一章如何确定方法的不准确度或偏移113
方法确认： 方法比较实验114
习题集——胆固醇方法确认数据125
第十二章如何用统计估计分析误差127
方法确认： 统计意义、灵敏度和显著性128
第十三章如何确定不准确度的特定来源144
方法确认： 干扰和回收实验145
习题集——胆固醇方法确认数据155
第十四章可靠的*低检测值157
方法确认： 检出限实验158
习题集——胆固醇方法确认数据165
第十五章如何验证某方法的参考区间166
方法确认： 参考区间转换167
第十六章如何判断方法的性能174
方法确认： 方法性能的判断175
第十七章方法确认的实用程序185
方法确认： 实际应用186
方法确认： 工作表195
第十八章实际工作中如何使用统计学198
方法确认中使用统计学的注意点199
第十九章如何验证厂商声明的性能207
方法确认： 验证厂商精密度和正确度声明的EP15
指南208
第二十章如何以西格玛度量评价厂商声明224
方法确认： 把声明的性能转换为西格玛度量值225
第二十一章ISO将如何影响分析质量管理235
质量概念： 不确定度和误差何者更优236
第二十二章参考答案255
自测题答案255
胆固醇习题集答案——胆固醇方法确认数据279
附录CLIA′88 分析质量要求286
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