2016年度药品检查报告

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作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验

出版社：中国医药科技出版社

本类榜单：医学

分类：医学 > 药学 > 药学理论

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图文详情

ISBN：9787506797726
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
开本：32开
页数：81
出版时间：2017-12-01
条形码：9787506797726 ; 978-7-5067-9772-6

本书特色

2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药注册生产现场检查、进口药品境外生产现场检查的检查情况及检查发现主要问题进行了阐述，分别对各类检查发现的主要问题进行了分析。本书可供相关行政部门、药品生产和研发企业、政策研究部门阅读使用。

内容简介

**章药品注册生产现场检查一、检查基本情况二、发现主要问题第二章药品GMP认证检查一、检查基本情况二、发现主要问题第三章药品GMP跟踪检查一、检查基本情况二、发现主要问题第四章药品飞行检查一、基本情况二、发现主要问题第五章进口药品境外检查一、检查基本情况二、境外检查发现主要问题第六章药品流通检查一、检查基本情况二、发现主要问题第七章国外机构GMP观察检查一、检查基本情况二、发现主要问题三、不同机构药品GMP检查分析

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