制药工业-原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读

1 绪论 1

1.1标准制订的必要性分析6

1.2标准的*新研究进展7

1.3现行标准存在的问题8



2 制药工业概况 9

2.1制药工业现状9

2.2原料药制造排污许可实施特点17



3 国内外相关标准规范情况 21

3.1制药工业废水排放标准情况21

3.2制药工业废气排放标准情况25

3.3行业相关标准30

3.4排污许可规范30

3.5国内外申请材料对比36



4 制药行业排污许可技术规范主要内容 40

4.1技术规范总体框架40

4.2技术规范适用范围40

4.3规范性引用文件42

4.4术语和定义42

4.5排污单位基本情况填报要求44

4.6产排污节点对应排放口及许可排放限值确定方法61

4.7污染防治可行技术要求69

4.8自行监测管理要求73

4.9环境管理台账记录及执行报告编制要求77

4.10合规判定方法78

4.11实际排放量核算方法81



5 排污许可证核发审核要点 88

5.1材料的完整性审核88

5.2材料的规范性审核88

5.3环境管理要求102



6 典型案例分析 104

6.1排污单位概况104

6.2主要生产工艺流程104

6.3排污许可证申请组织和材料准备108

6.4排污许可证平台填报及注意事项113

6.5易错问题汇总127



附录 130

附录一排污许可证申请与核发技术规范制药工业——原料药制造130

附录二排污许可证管理暂行规定192

附录三固定污染源排污许可分类管理名录（2017年版）227

附录四固定污染源（水、大气）编码规则（试行）238