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图文详情
- ISBN：9787521403855
- 装帧：一般纯质纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 开本：其他
- 页数：96
- 出版时间：2017-03-01
- 条形码：9787521403855 ; 978-7-5214-0385-5
内容简介
本报告包括中英文版，阐述了2017年药品检查情况及检查发现的主要问题等，分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。分为药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外检查、药品流通检查、国外机构GMP观察检查共六个章节。
目录
**章 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
三、仿制药质量和疗效一致性评价的现场检查工作
第二章 药品GMP跟踪检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第三章 药品飞行检蚕
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第四章 进口药品境外生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第五章 药品流通检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第六章 国外机构GMP观察检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
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