制药过程安全与环保/姚日生

**章 绪论1

**节　概述 1

一、安全与职业卫生的基本概念 1

二、环境与环境保护的基本概念 2

第二节　工业生产安全与环保的发展历史与趋势 4

一、工业生产安全的发展历史与趋势 4

二、环境保护的历史与发展趋势 6

第三节　工业项目中的安全策略与设计 7

一、安全设计基本策略 7

二、安全设计内容 9

第四节　环境保护的策略与设计 10

一、环境保护的策略 10

二、末端治理技术 12

三、环境保护工程设计 13

第五节　制药过程的安全与污染特点 14

一、化学制药过程的安全与污染特点 14

二、生物制药过程的安全与污染特点 16

三、中药提取加工过程的安全与污染特点 18

第六节　制药工程师的角色和责任 21

习题 22



第二章 药物生产中的危险品和危险工艺23

**节　危险品及其安全管理 23

一、危险品的定义与分类 23

二、危险品安全管理 24

第二节　危险品重大危险源及其辨识 26

一、危险与危险源 26

二、危险化学品重大危险源辨识 27

三、危险生物品重大危险源的辨识 31

第三节　危险品重大危险源的安全管理 34

第四节　危险工艺及其管理 35

一、化工危险工艺 35

二、制药危险工艺 35

三、危险工艺管理 37

第五节　典型事故案例及分析 38

一、工艺缺陷 38

二、工程缺陷 39

三、运行管理缺陷 40

习题 41



第三章 药品生产过程的安全技术42

**节　火灾与爆炸及其防控技术 42

一、火灾和爆炸的定义与分类 42

二、火灾与爆炸的产生 43

三、火灾、爆炸的防控技术 50

第二节　特种设备及其使用安全技术 55

一、特种设备的基本概念 55

二、制药企业特种设备使用安全 57

第三节　过程安全自动化控制 59

一、制药过程自动控制技术 59

二、过程安全自动化控制系统 62

三、危险工艺自动控制应用示例 63

习题 67



第四章 安全评价与安全生产管理69

**节　安全评价概述 69

一、安全评价的定义与分类 69

二、安全评价的依据 70

三、安全评价质量的影响因素 72

第二节　安全评价 72

一、安全评价的原则 72

二、安全评价的程序 73

三、安全评价的主要内容 74

四、安全评价报告的编制 83

第三节　安全生产与管理 84

一、基本概念 84

二、安全生产“五要素”及其关系 85

三、安全生产管理的基本内容 86

习题 91



第五章 职业危害与卫生防护92

**节　职业病危害因素 92

一、职业危害的定义与分类 92

二、职业病危害因素识别 93

第二节　作业人员接触危害程度分析 95

一、接触危害程度分析方法 95

二、接触危害程度 96

第三节　职业卫生与职业病 102

一、职业卫生与健康 102

二、职业病与职业健康监护 103

第四节　职业病危害的工程控制 106

一、工程控制技术 106

二、车间卫生设施 109

第五节　劳动防护用品 110

习题 112



第六章 制药废水的处理技术113

**节　废水的来源及特点 113

一、化学制药工艺废水来源及特点 113

二、生物制药工艺废水来源及特点 114

三、中药及提取类制药工艺废水来源及特点 115

四、混配制剂类制药工艺废水来源及特点 115

第二节　制药工业水污染排放标准 116

一、化学合成类 116

二、提取类 117

三、发酵类 118

四、生物工程类 120

五、中药类 121

六、混装制剂类 121

第三节　制药工业水污染的防治技术 122

一、废水的物理处理 123

二、废水的化学和物理化学处理 125

三、废水的生物处理 133

第四节　废水处理典型工艺 142

一、制药废水处理工艺 142

二、制药工业废水处理实例 144

第五节　制药废水综合治理策略 157

习题 159



第七章 制药废气的治理技术161

**节　制药废气的来源及特点 161

一、废气的来源与分类 161

二、废气的特点 164

第二节　无机废气的处理技术 164

一、无机废气处理的基本原理与方法 164

二、无机废气处理工艺 166

第三节　有机废气的处理技术 169

一、有机物废气处理的原理与方法 169

二、有机废气处理工艺 172

第四节　恶臭气体与发酵尾气处理技术 178

一、制药恶臭气体的处理方法 178

二、发酵尾气治理技术 181

第五节　含尘气体的处理技术 182

一、除尘一般原理和设备 182

二、制药过程粉尘的处理工艺 185

习题 187



第八章 制药过程固体废物的综合治理技术188

**节　制药工业固体废物的来源及特点 188

一、固体废物概念及特点 188

二、制药工业常见固体废物 189

第二节　固体废物鉴别与管理 192

一、工业固体废物类别 192

二、固体废物管理相关法律法规及标准规范 194

三、固体废物储存与运输污染控制标准 195

第三节　制药固体废物处理技术 198

一、固体废物的预处理技术 198

二、固体废物热处理技术 202

三、固体废物的生物处理技术 204

第四节　中药固体废物的处理 205

一、再加工综合利用 205

二、生物转化利用 205

第五节　固体废物污染防治策略 207

习题 209



第九章 环境质量评价与管理210

**节　环境质量评价概论 210

一、基本概念与分类 210

二、环境质量评价的依据 211

三、环境质量的影响因素 214

第二节　环境影响评价 214

一、环境影响评价方法与内容 214

二、环境影响评价报告的编制 218

第三节　环境监测与管理 220

一、环境监测 220

二、环境管理 223

习题 224



第十章 应急预案与救援225

**节　应急救援组织与队伍及其职责 225

一、组织机构及其职责 225

二、救援队伍的组成及职责 226

第二节　应急救援设施与用品 227

一、应急救援设施 227

二、急救设施和用品 229

第三节　应急救援预案 232

一、应急救援预案体系及其编制基本要求 232

二、专项应急预案 232

第四节　人体伤害事故应急处置 245

一、伤害事故应急处置一般流程与要求 245

二、典型伤害事故应急处置 246

习题 251

附录　法规与技术标准 252



参考文献 255