药事管理与法规

**章 执业药师与药品安全
**节 执业药师管理
第二节 执业药师的职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理

第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度
**节 深化医药卫生体制改革
第二节 药品供应保障制度
第三节 国家基本药物制度

第三章 药品监督管理体制与法律体系
**节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度

第四章 药品研制与生产管理
**节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理

第五章 药品经营与使用管理
**节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 处方药和非处方药分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应报告与监测管理

第六章 中药管理
**节 中药和中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理

第七章 特殊管理的药品管理
**节 麻醉药品和精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品的管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的管理

第八章 药品标准与药品质量监督检验
**节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告

第九章 药品广告管理与消费者权益保护
**节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护

第十章 药品安全法律责任
**节 药品安全法律责任概述
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任
第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任
第六节 违反中医药法相关规定的法律责任

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
**节 医疗器械管理
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴儿配方食品管理
第三节 化妆品管理

附录 药品管理法律法规
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例