国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(2)/国外食品药品法律法规编译丛书

第99 部分 已上市的药品、生物制品和器械的未经批准的/ 新 的用途的信息的发布 第610 部分 生物制品一般标准 第800 部分 总则 第801 部分 贴标 第803 部分 医疗器械报告 第806 部分 医疗器械；变更和移除报告 第807 部分 器械制造商和初始进口商的公司注册和器械登记 第808 部分 地方性医疗器械规章 豁免联邦优先权 第809 部分 人用体外诊断产品 第810 部分 器械召回授权 第812 部分 研究器械豁免 第814 部分 医疗器械上市前审批 第820 部分 质量体系规章 第821 部分 医疗器械追溯要求 第822 部分 上市后监督 第830 部分 唯一器械标识 第860 部分 医疗器械分级程序 第861 部分 性能标准形成的程序 第862 部分 临床化学与临床毒理学器械 第864 部分 血液学和病理学器械 第866 部分 免疫学和微生物学器械 第868 部分 麻醉科设备 第870 部分 心血管设备 第872 部分 牙科设备 第874 部分 耳、鼻、喉器械 本书缩略语表 名词术语总表