循证中医药临床研究方法-第2版

上篇 **章 临床科研设计的基本原则与设计要点 **节 临床研究的基本原则 第二节 临床研究的设计要点 第二章 常用临床研究的设计与评价 **节 随机对照试验的设计基本原则 第二节 平行随机对照试验的设计 第三节 随机交叉对照试验的设计 第四节 单样本随机对照试验设计 第五节 队列研究的设计 第六节 病例一对照研究的设计 第七节 无对照的病例观察性研究的设计 第八节 循证病例报告的方法 第三章 临床科研中的机遇、偏倚及其控制 **节 机遇及其控制 第二节 偏倚及其控制 第三节 混杂因素及其控制 第四节 交互作用及其控制 第四章 描述性研究方法 **节 问卷调查法及其应用 第二节 量表学研究方法及其应用 第三节 定性研究方法及其应用 第四节 生态学研究方法及其应用 第五节 文化人类学研究方法及其应用 第五章 生存质量在中医疗效评价中的应用 **节 生存质量与中医疗效评价 第二节 生存质量的测量 第三节 生存质量测评在中医临床疗效评价中的应用 第六章 中医临床疗效评价研究的设计与方法 **节 中医药临床疗效评价的基本原则 第二节 中医临床诊疗的特点 第三节 中医临床疗效评价研究需要注意的问题 第四节 中医药干预措施临床疗效研究的设计与特点 第五节 循证针灸临床研究的现状与方法 第六节 中西医结合防治方案临床疗效研究的设计与特点 第七节 中医证候研究 第七章 临床研究的数据管理与统计分析 **节 临床数据管理的原理和方法 第二节 临床数据管理的软硬件条件 第三节 临床研究数据管理的三个阶段 第四节 临床研究数据的统计分析 下篇 第八章 循证医学概论 **节 循证医学的基本概念与起源 第二节 循证中医药与传统中医药学 第三节 循证中医药与中医药临床评价 第四节 循证中医药的机遇与挑战 第九章 循证医学临床研究证据等级体系 **节 临床研究证据等级 第二节 GRADE分级体系 第十章 循证医学证据的检索与获取 **节 中医循证医学证据的来源 第二节 医学信息检索的基础知识 第三节 常用中文医学文献信息资源 第四节 常用西文医学文献信息资源 第十一章 临床研究证据的严格评价及报告标准 **节 随机对照试验的严格评价及报告标准 第二节 队列研究、病例对照研究和横断面研究的严格评价及报告标准 第三节 无对照病例研究的严格评价及报告标准 第十二章 系统综述和meta分析 **节 系统综述的步骤与方法 第二节 资料分析 第三节 发表偏倚及其测量 第四节 系统综述报告的撰写 第五节 系统综述质量的评价 第六节 系统综述实例：叶下珠属治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统综述 第十三章 循证中医临床实践指南编写的方法 **节 临床实践指南的重要性 第二节 循证临床实践指南制定的规范程序 第三节 ISO／TC249国际标准制定的基本程序 第四节 循证中医临床路径的制定方法 第五节 临床实践指南的报告 第六节 临床实践指南的资源 第十四章 卫生经济学评价方法及其在中医药研究中的应用 **节 卫生经济学分析与评价概述 第二节 卫生经济学评价的指标 第三节 卫生经济学分析与评价方法 第十五章 国际中医药临床研究机构及基金组织介绍 附录 附录1 药物临床试验质量管理规范（SFDA-GCP） 附录2 草药的安全性和疗效评价的研究指南 附录3 草药随机对照试验的报告标准 附录4 中药复方临床随机对照试验报告的检查清单 附录5 一项关于观察性研究的meta分析的报告建议标准 附录6 诊断性试验报告的国际标准（STARD） 附录7 诊断准确性研究流程示意图 附录8 临床试验干预措施报告的国际标准（STRICTA） 附录9 系统综述报告的质量评价标准及流程图（PRISMA声明） 附录10 定性研究的报告标准 附录11 观察性研究的报告标准 附录12 国际临床实践指南的质量评价标准（AGREE II） 附录13 WHO／TDR操作指南：支持草药产品临床试验所必需的信息 附录14 WHO针灸临床研究指南 附录15 常用统计学用表