制药工程生产实习/张珩

第1章生产实习及其流程1

1.1生产实习的意义1

1.1.1实践教学与生产实习的关系1

1.1.2生产实习与课堂教学的比较1

1.1.3制药工程专业生产实习的意义2

1.2生产实习与毕业要求的关系2

1.3生产实习的教学管理机制4

1.3.1生产实习的工作机制4

1.3.2生产实习的教学管理方法4

1.4生产实习的操作流程5

1.4.1实习动员5

1.4.2预实习6

1.4.3现场实习6

1.4.4实习报告7

1.4.5实习答辩8

1.5生产实习的考核与评价8

1.5.1生产实习的过程评价8

1.5.2生产实习的评分标准10

1.6生产实习的质量监控10

1.6.1质量要求要点10

1.6.2质量监控手段与反馈机制11

习题12



第2章入厂安全与环保教育13

2.1生产安全13

2.1.1安全教育的意义13

2.1.2安全教育的内容13

2.1.3车间防火防爆要求14

2.1.4典型安全装置19

2.2职业健康20

2.2.1职业健康的概念20

2.2.2职业健康的法律法规21

2.2.3个人安全防护措施22

2.3环境保护24

2.3.1厂内环境保护涉及的法规24

2.3.2EHS管理体系25

2.4危险化学品类别与安全管理26

2.4.1危险化学品的类别26

2.4.2危险化学品的安全管理29

2.5典型生产事故案例30

2.5.1操作不当30

2.5.2设计缺陷31

2.5.3储存因素33

2.5.4静电起因34

2.5.5结构破损起因35

2.5.6粉尘起因36

习题37

参考文献38



第3章制药典型单元操作及流程39

3.1化学合成原料药典型操作39

3.1.1回流操作39

3.1.2过滤操作41

3.1.3蒸发操作42

3.1.4精馏操作43

3.1.5干燥操作44

3.2中药前处理典型操作48

3.2.1粉碎操作48

3.2.2煎煮操作50

3.2.3三效浓缩操作51

3.3抗生素典型制备流程52

3.3.1发酵制备流程52

3.3.2发酵后处理流程53

3.4药物制剂典型制备流程53

3.4.1片剂制备流程53

3.4.2胶囊剂制备流程54

3.4.3口服溶液剂制备流程57

3.4.4冻干粉针制备流程58

习题61

参考文献61



第4章制药常用设备及其原理62

4.1反应设备62

4.1.1反应设备的要求及类型62

4.1.2机械搅拌釜式反应器63

4.1.3其他形式的反应器67

4.2分离设备68

4.2.1离心机68

4.2.2精密过滤机71

4.2.3板框压滤机72

4.2.4过滤、洗涤、干燥一体机73

4.2.5转鼓真空过滤机74

4.3换热设备74

4.3.1管式换热器75

4.3.2板式换热器78

4.4转运设备79

4.4.1离心泵80

4.4.2往复泵和计量泵81

4.4.3转子泵82

4.4.4通风机83

4.4.5鼓风机84

4.4.6压缩机84

4.4.7真空泵85

4.5抗生素典型设备86

4.5.1机械搅拌式发酵罐88

4.5.2自吸式发酵罐89

4.5.3气升式发酵罐90

4.6控制仪表90

4.6.1温度检测仪表91

4.6.2流量检测仪表94

4.6.3压力检测仪表98

4.6.4物位检测仪表99

习题101

参考文献101



第5章制药工程工艺管线及设计103

5.1管道设计概述103

5.2管道及其选择104

5.2.1管道的标准化104

5.2.2管径的计算和确定104

5.2.3管壁厚度107

5.2.4常用管材109

5.3阀门及其选择111

5.3.1阀门的分类111

5.3.2阀门的选择112

5.3.3常用的阀门介绍113

5.3.4新型阀门114

5.4管件116

5.5管道的连接116

5.6典型设备的管道布置118

5.6.1含输送泵的分压管线设计118

5.6.2漏炭过程的回流管线设计118

5.6.3反应釜或回流釜的回流管线设计118

5.6.4喷雾干燥的二级水沫除尘管线设计119

5.6.5微真空尾气吸收管线设计120

5.6.6精馏过程的回流管线设计120

5.6.7反应釜的管路设计121

5.6.8发酵罐的管路设计122

5.6.9离子交换树脂柱的管路设计122

5.6.10多功能提取罐的管路设计123

5.6.11三效浓缩蒸发器的管路设计123

5.7管道布置图125

5.7.1管道布置图的内容125

5.7.2管道布置图的绘制步骤128

5.7.3管道布置图的视图128

5.7.4管道布置图的标注134

习题136

参考文献136



第6章制药生产实习图纸绘制137

6.1工艺流程图137

6.1.1工艺流程图的绘图原则137

6.1.2工艺流程图绘图过程与步骤138

6.1.3几种典型工艺流程图139

6.2PID图144

6.2.1PID图绘图规范144

6.2.2PID图绘图过程及步骤159

6.2.3典型制药过程PID图160

6.3车间布置图162

6.3.1车间的总体布置162

6.3.2原料药“精烘包”工序车间布置163

6.3.3制剂车间布置165

习题173

参考文献173



第7章医药技术经济与管理174

7.1医药技术经济与管理的内涵174

7.1.1医药技术经济与管理的基本概念174

7.1.2医药技术经济与管理的研究对象和结构174

7.2医药技术经济评价的原则175

7.3产品生产和销售的成本估算176

7.3.1产品成本的构成及其分类176

7.3.2产品成本估算177

7.3.3折旧费的计算方法178

7.4制药企业组织与管理180

7.4.1企业组织构架180

7.4.2企业的发展阶段与组织结构的对应关系180

7.4.3医药行业集团企业常用组织结构181

7.5QC/QA的运行模式182

7.5.1QC/QA的定义182

7.5.2QC人员的职责内容183

7.5.3QA人员的职责内容183

7.5.4QC和QA的区别与联系186

习题186

参考文献186



附录187

附录1《生产实习教学大纲》参考模板187

附录2《制药工程生产实习教学实施计划》参考模板190

附录3《制药工程生产实习任务书》参考模板191

附录4《制药工程生产实习预实习报告》参考模板192

附录5《制药工程生产实习实习笔记》参考模板193

附录6《制药工程生产实习教学质量评估指标体系》参考模板194

附录7甲醇安全数据表195