药物制剂生产设备及车间工艺设计(二版)

目录**篇药物制剂生产设备 **章口服固体制剂生产设备1 **节粉碎和筛分设备1 一、概述1 二、粉碎设备2 三、筛分设备7 第二节混合与制粒设备9 一、混合设备9 二、制粒设备13 第三节干燥设备18 一、干燥过程18 二、干燥设备19 三、干燥过程的基本计算22 四、干燥器的选择25 第四节压片设备26 一、压片设备26 二、压片机的冲和模29 三、压片机自动上料机30 第五节包衣设备31 一、包衣设备31 二、糖衣片打光机37 第六节微丸生产设备37 一、挤出式制丸设备37 二、离心式制丸设备39 三、泛丸式制丸设备39 第七节胶囊生产设备40 一、软胶囊生产设备40 二、硬胶囊灌装设备44 第八节包装设备54 一、包装材料54 二、铝塑包装机55 三、装瓶机58 四、多功能充填包装机61 第二章液体灭菌制剂生产设备63 **节制药用水生产63 一、制药用水标准及选用原则63 二、纯化水生产设备 65 三、注射用水生产设备72 第二节药液的精制过滤设备79 一、单元过滤设备80 二、联合过滤设备84 第三节安瓿洗灌封设备87 一、注射剂容器处理设备87 二、安瓿灌封机92 三、安瓿洗灌封联动机99 第四节灭菌设备100 一、热压灭菌检漏箱101 二、双扉程控消毒检漏箱102 三、水浴灭菌器103 四、擦瓶机104 第五节质检(灯检)设备104 一、人工灯检105 二、异物光电自动检查机105 第六节注射剂包装设备106 一、开盒机106 二、印字机108 三、贴标签机109 四、其他110 第七节粉针剂生产设备110 一、无菌分装110 二、冷冻干燥120 第八节输液剂生产设备125 一、洗瓶机（玻璃瓶）125 二、灌装设备127 三、灭菌设备128 第二篇制剂车间工艺设计 **章概述129 **节国外制剂厂简况129 一、厂址选择129 二、车间设计129 三、设备安装130 第二节我国制剂工业现状130 第三节制剂车间工艺设计的基本要求131 一、制剂车间设计的总要求131 二、制剂车间工艺设计要求131 第四节设计阶段及各阶段的任务132 一、可行性研究阶段132 二、初步设计阶段134 三、施工图设计阶段135 四、施工、调试、验收阶段137 第二章物料衡算和热量衡算139 **节物料衡算139 一、物料衡算的基础139 二、物料衡算的基准139 第二节热量衡算139 一、热量衡算的基础140 二、热量衡算的方法140 第三章车间布置及管道设计142 **节设计依据及原始资料的收集142 一、室外计算参数142 二、室内计算参数146 三、土建资料147 四、动力资料147 五、空调通风设备、净化设备资料147 第二节工厂布置147 一、厂址的重要性147 二、制剂工厂布置的原则148 三、烟囱对大气尘浓度的影响149 四、道路污染的影响150 第三节车间布置设计151 一、常用的设计规范、规定和实施指南151 二、车间布置设计要考虑的问题151 三、车间布置设计对工艺的要求154 四、车间布置设计对设备的要求155 五、车间平面布置的合理性157 六、车间布置中的若干技术要求157 七、人员与物料净化通道和设施163 第四节车间管道设计167 一、车间管道计算167 二、管道及管件材质要求167 三、车间管道安装要求167 第四章制剂车间土建设计169 **节洁净车间设计对建筑的要求169 第二节洁净室的内部装修材料和建筑构件171 一、楼板地面171 二、天棚和天棚饰面材料172 三、墙面和墙体材料172 四、门173 五、窗173 第五章通风、空调和空气净化174 **节空气净化的要求174 一、GMP与空调净化174 二、国外GMP的要求174 三、我国药品生产GMP的制定175 第二节制剂厂空气净化系统设计176 一、设计参数176 二、洁净室空调洁净化方案的选择179 三、净化方案189 四、净化空调系统划分原则及其设计要点192 五、气流组织194 六、气流组织形式196 七、非无菌制剂的空调通风207 八、热量平衡计算209 九、风量平衡计算211 第六章工艺对各专业的要求以及与之关系224 **节对高纯水的要求224 第二节对高纯气体的要求225 第三节对电气的要求226 第四节对照明、给排水、消防等专业的要求228 第五节工艺与土建、通风的关系229 第六节无菌压缩空气、无菌衣处理、消毒229 第七章防火、安全、工业卫生和节能232 **节车间的防火232 一、洁净厂房的特点232 二、防火要求232 三、建筑材料的防火性能及选用234 第二节车间防静电234 一、静电的产生234 二、静电的消除235 第三节车间卫生236 一、负离子的作用及其发生236 二、消声与减振237 三、有害气体的排放标准及处理方法239 第四节车间节能239 主要参考文献243