全国中医药行业高等职业教育“十三五”规划教材卫生法规/张波/高职十三五规划

　　《卫生法规（供中医学、中药学、临床医学、针灸推拿、中医骨伤、护理、康复治疗技术等专业用）》：（一）一般血站的设置与执业登记1.一般血站的设置血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市；中心血站应当设置在设区的市；中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，不再设置中心血站；尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。2.一般血站的执业登记血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得血站执业许可证；没有取得血站执业许可证的，不得开展采供血活动。血站执业许可证有效期为3年，期满前3个月，应当办理再次执业登记。（二）特殊血站的设置与执业登记1.特殊血站的设置国家卫生健康委员会根据全国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，统一制定我国脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则。国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。申请设置脐带血造血干细胞库等特殊血站的，应当按照国家卫生健康委员会规定的条件向所在地省级人民政府卫生行政部门申请。省级人民政府卫生行政部门组织初审后报国家卫生健康委员会。国家卫生健康委员会对脐带血造血干细胞库等特殊血站设置审批按照申请的先后次序进行。2.特殊血站的执业登记脐带血造血干细胞库等特殊血站执业，应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请办理执业登记。省级卫生行政部门应当组织有关专家和技术部门，按照本办法和国家卫生健康委员会制定的脐带血造血干细胞库等特殊血站的基本标准、技术规范，对申请单位进行技术审查及执业验收。审查合格的，发给血站执业许可证，并注明开展的业务。血站执业许可证有效期为3年。未取得血站执业许可证的，不得开展采供脐带血造血干细胞等业务。脐带血造血干细胞库等特殊血站在血站执业许可证有效期满后继续执业的，应当在血站执业许可证有效期满前3个月向原执业登记的省级人民政府卫生行政部门申请办理再次执业登记手续。二、采血管理与供血管理血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》《血站质量管理规范》和《血站实验室质量规范》等技术规范和标准，为医疗机构提供合格的血液，保证临床用血的安全。（一）采血管理1.血站必须按照国务院卫生行政部门制定的《献血者健康检查标准》对献血者进行免费健康检查；身体不符合献血条件的，不得采集血液；采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记；严禁采集冒名顶替者的血液。2.血站采集血液必须严格遵守有关规程和制度，采血必须由具有采血资格的医务人员进行，遵循自愿和知情同意的原则，并对献血者履行规定的告知义务；建立献血者信息保密制度，为献血者保密。3.血站对献血者每次采集血液量一般为200mL，*多不得超过400mL，两次采集间隔期不少于6个月；严格禁止超量频繁采集血液。4.血站各业务岗位工作记录应当内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时，有操作者签名；献血、检测和供血的原始记录至少保存10年；血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同，血清（浆）标本的保存期应当在全血有效期满后半年。5.血站应当加强消毒、隔离工作管理，预防和控制感染性疾病的传播；保证所采集的血液由具有血液检测实验室资格的实验室进行检测；对检测不合格或者报废的血液，应当严格按照有关规定处理；使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定；产生的医疗废物应当按《医疗废物管理条例》规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。6.血站采集血液后，对献血者发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证，任何单位和个人不得伪造、涂改、出卖、转让和出借无偿献血证。（二）供血管理1.血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。2.血液的包装、储存、运输应当符合《血站质量管理规范》的要求；血液包装袋上应当标明血站的名称及其许可证号、献血编号或者条形码、血型、血液品种、采血日期及时间或者制备日期及时间、有效日期及时间和储存条件。3.血站应当制定紧急灾害应急预案，并从血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施；在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。4.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由省级人民政府卫生行政部门批准；因科研或者特殊需要而进行血液调配的，由省级人民政府卫生行政部门批准；出于人道主义、救死扶伤的目的，需要向中国境外医疗机构提供血液及特殊血液成分的，应当严格按照有关规定办理手续。……