有源医疗器械检测技术

**章 医疗器械检测基础知识 **节 有源医疗器械的简介 一、定义 二、分类及其判定 三、结构 第二节 医疗器械的标准 一、标准的概述 二、标准的类型 三、国际标准与区域标准 四、有源医疗器械相关的标准 第三节 质量检验的基础 一、质量检验的重要作用 二、质量检验的类型及其特征 三、质量检验的步骤 四、测量设备管理 五、医疗器械检验员的职业要求 第四节 检验数据的记录 一、量和计量单位的相关概念 二、法定计量单位 三、检验数据的记录与处理 第二章 电气安全通用要求的检测 **节 医用电气设备相关基础知识 一、医用电气设备的安全通用标准 二、通用标准对医用电气设备的基本要求 三、医用电气设备的分类 第二节 保护接地的检测 一、接地的类型 二、保护接地 三、保护接地的要求与检测 第三节 连续漏电流和患者辅助电流的检测 一、电流的生理效应 二、漏电流及患者辅助电流的限值 三、漏电流和患者辅助电流的检测要求 四、漏电流和患者辅助电流的测量 第四节 绝缘的检测 一、绝缘与电介质强度 二、电介质强度试验部位和绝缘等级 三、电介质强度检测 四、电气间隙和爬电距离的检测 第五节 对机械防护的检测 一、机械危险概述 二、运动部件的防护的检测 三、不稳定性的防护 四、支承和悬挂系统的防护 五、机械强度 第六节 对超温防护的检测 一、正常使用时的*高温度 二、应用部分的温度限值 三、温度的测量 第三章 多参数监护仪的检测 **节 多参数监护仪相关基础知识 一、监护仪的定义 二、监护仪的类型 三、监护仪的主要监护功能 四、重要的术语 第二节 监护仪心电参数的检测 一、心电监护的测量原理 二、YW1079-2008标准重要参数检测 三、GB9706.25-2005中重要检测项目 第三节 无创血压的检测 一、无创血压测量原理 二、YW0670-2008标准重要参数检测 第四节 血氧饱和度的检测 一、血氧饱和度测量原理 二、血氧仪的检测 第五节 体温参数的检测 一、体温测量原理 二、YY0785-2010标准中主要检测项目 第四章 心电图机的检测 **节 心电图机相关基础知识 一、心电图概述 二、心电图导联 三、心电图机的结构 第二节 心电图机的性能检测 一、相关标准 二、主要性能参数检测 第五章 超声诊断设备的检测 **节 超声诊断仪相关基础知识 一、超声波的物理特性 二、超声波在生物组织中的作用 三、超声诊断仪的基本原理及基本结构 第二节 B型超声诊断设备的性能检测 一、相关标准 二、主要性能参数检测 第六章 呼吸机的检测 **节 呼吸机相关基础知识 一、基本原理与作用 二、分类 三、结构与组成 第二节 呼吸机的性能检测 一、相关标准 二、相关校准 第七章 心脏除颤器的检测 **节 心脏除颤器相关基础知识 一、电除颤简介 二、电除颤的类型 三、心脏除颤器的结构和工作原理 第二节 心脏除颤器的性能检测 一、检测前的准备 二、主要性能参数检测 三、检测报告 第八章 婴儿培养箱的检测 **节 婴儿培养箱相关基础知识 一、基本原理 二、结构 第二节 婴儿培养箱的性能检测 一、相关标准 二、主要性能参数检测 第九章 高频手术设备的检测 **节 高频手术设备相关基础知识 一、基本原理 二、应用 第二节 高频手术设备的性能检测 一、相关标准 二、主要性能参数检测 第十章 电疗设备的检测 **节 电疗设备相关基础知识 一、物理治疗概述 二、电疗设备 三、低频电疗 四、中频电疗 五、高频电疗 六、电疗设备的基本结构 第二节 电疗设备的性能检测 一、相关标准 二、主要性能参数检测 参考答案 参考文献