实验室生物安全基本要求与操作指南(医学生物实验室从业人员上岗培训和继续教育培训教材)

章 生物安全实验室概述
节 生物安全的重要意义
第二节 生物安全实验室的基本概念、术语与定义
第三节 病原微生物危害程度分类
第四节 实验室生物安全防护水平分级
第五节 实验室病原微生物感染及其原因
第六节 思考题
第二章 实验室生物安全法律法规与备案管理
节 我国实验室生物安全相关法律法规
第二节 生物安全实验室组织机构与人员管理
第三节 生物安全实验室备案管理
第四节 思考题
附件2-1 湖南省病原微生物实验室备案登记表
附件2-2 湖南省生物安全实验室备案变更说明
第三章 实验室安全管理体系建立与运行
节 安全管理体系建立的依据
第二节 生物安全管理体系的建立
第三节 生物安全管理体系文件的编写
第四节 生物安全管理体系的运行
第五节 思考题
附件3-1 《生物安全管理手册》目录
附件3-2 程序文件示例《生物安全工作计划和监督检查程序》
附件3-3 《压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测操作规程》
附件3-4 生物安全监督检查表
附件3-5 内审实施计划表
第四章 病原微生物实验活动的风险评估
节 病原微生物风险评估的目的和意义
第二节 病原微生物风险评估原则和依据
第三节 病原微生物风险评估的要素
第四节 常见的实验室感染类型和感染来源
第五节 病原微生物实验室风险评估的方法
第六节 思考题
附件4-1 病原微生物实验活动风险评估表
附件4-2A 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测实验活动风险评估报告
附件4-2B 人类免疫缺陷病毒检测活动风险评估报告
第五章 生物安全实验室设计原则以及各级生物安全实验室设施、设备基本要求
节 生物安全实验室设计原则
第二节 BSL-1至BSL-4实验室的基本概念
第三节 BSL-1至BSL-4实验室设施和设备基本要求
第四节 思考题
第六章 个人防护装备及使用方法
节 常用个人防护装备及使用方法
第二节 洗手与个人防护用品的去污消毒
第三节 思考题
第七章 生物样本的采集与菌（毒）种或样本运输和保藏
节 病原微生物样本的采集
第二节 感染性物质的分类、包装和运输
第三节 菌（毒）种和样本的保藏
第四节 思考题
附件7-1 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表
第八章 消毒灭菌与生物废弃物处置
节 基本概念
第二节 常见消毒方法介绍
第三节 消毒灭菌效果的评价与监测
第四节 生物安全实验室常用的消毒灭菌方法
第五节 生物（医疗）废弃物的管理规定
第六节 生物（医疗）废弃物的处置方法
第七节 思考题
附件8-1 《有害废弃物处置程序》
第九章 意外事故应急预案与处置方法
节 应急预案的制定
第二节 意外事故应急处置方法
第三节 应急演练与改进
第四节 思考题
第十章 医学实验室安全操作指南
节 完善实验室安全制度和操作规程
第二节 实验室安全操作基本流程
第三节 生物安全柜的选择与使用
第四节 常见设备安全使用方法
第五节 感染性材料的操作与防护规范
第六节 思考题
第十一章 血站实验室生物安全操作指南
节 概述
第二节 血站实验室的设置、分区及基本要求
第三节 血站实验室生物安全风险与控制
第四节 核酸检测实验室的生物安全
第五节 实验室医疗废物管理要求
第六节 思考题
第十二章 动物实验室生物安全管理要求
节 概述
第二节 动物实验室设计原则及基本要求
第三节 动物实验室的设施与设备要求
第四节 动物实验室人员的个体防护与安全操作
第五节 动物实验室人员生物安全培训
第六节 ABSL-2实验室管理与规范操作要求
第七节 无脊椎动物实验室设施与操作要求
第八节 常见突发事件的应急处理
第九节 思考题
第十三章 实验室安全标识
节 实验室安全标识的基本要求
第二节 实验室常用标识符号及含义
第三节 思考题
附录
附录A 思考题答案
附录B 生物安全培训考试试卷
附录C 相关法律法规、标准、规定及行文
附录C-l 病原微生物实验室生物安全管理条例
附录C-2 医疗卫生机构医疗废物管理办法
附录C-3 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定
附录C-4 人间传染的病原微生物名录
附录C-5 实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008）
附录C-6 病原微生物实验室生物安全通用准则（WS 233-2017）
附录C-7 湖南省病原微生物实验室备案管理办法（试行）
附录D 《安全应急手册》编制示例
参考文献