药剂学

项目一　绪　论 001
任务一　认识药剂学 001
一、药剂学的历史 002
二、剂型、制剂、药剂学和药物制剂技术的概念 002
任务二　认识药物制剂 005
一、制剂成型的重要性 005
二、剂型的分类 006
三、药物递送系统 007
四、药用辅料 008
任务三　药物制剂的质量控制 009
一、药物制剂基本质量要求 009
二、药典 010
三、国家药品标准 011
四、GMP/GLP/GCP 012

项目二　液体制剂 015
任务一　认识液体制剂 016
一、液体制剂的概念与特点 016
二、液体制剂的质量要求 016
三、液体制剂的分类 017
四、液体制剂的包装和贮存 018
任务二　表面活性剂 019
一、表面活性剂的概念及结构特征 019
二、表面活性剂的分类及常用表面活性剂 020
三、表面活性剂的特征 023
四、表面活性剂在制剂中的应用 025
任务三　液体制剂的常用溶剂和附加剂 028
一、液体制剂的常用溶剂 028
二、液体制剂的常用附加剂 030
任务四　低分子溶液剂 033
一、溶液剂 033
二、糖浆剂 034
三、芳香水剂 035
四、醑剂 035
五、酊剂 035
六、甘油剂 036
任务五　高分子溶液剂和溶胶剂 037
一、高分子溶液剂 037
二、溶胶剂 039
任务六　混悬剂 041
一、概述 041
二、混悬剂的物理稳定性 042
三、混悬剂的稳定剂 043
四、混悬剂的制备 044
五、混悬剂的质量评价 045
任务七　乳剂 047
一、概述 047
二、乳化剂 048
三、决定乳剂类型的因素 049
四、乳剂的稳定性 050
五、乳剂的制备 050
六、乳剂的质量评价 052

项目三　无菌制剂 054
任务一　无菌制剂及无菌工艺 055
一、无菌制剂 055
二、灭菌可靠性 055
三、物理灭菌法 056
四、化学灭菌法 058
五、无菌操作法 058
任务二　认识注射剂 060
一、注射剂的概念与特点 060
二、注射剂的质量要求 060
三、注射剂的分类 061
四、注射剂的给药途径 061
五、热原 062
任务三　注射剂的处方组成 064
一、注射剂的原料 064
二、注射剂的溶剂 064
三、注射剂的附加剂 065
任务四　小容量注射剂 070
一、小容量注射剂的制备工艺 070
二、小容量注射剂的容器及处理方法 070
三、小容量注射液的配制 072
四、小容量注射液的滤过 073
五、小容量注射液的灌封 073
六、小容量注射液的灭菌和检漏 074
七、注射液的印字包装 074
八、小容量注射剂的质量评价 074
九、小容量注射剂的处方实例 075
任务五　输液 076
一、概述 077
二、输液的制备 077
三、输液的质量评价 079
四、输液容易存在的问题及解决方法 079
五、大容量注射剂处方实例 080
任务六　注射用无菌粉末 081
一、注射用无菌分装产品 081
二、注射用冷冻干燥制品 082
三、冻干无菌粉末处方实例 084
任务七　眼用液体制剂 085
一、概述 085
二、眼用液体制剂的常用附加剂 086
三、眼用液体制剂的制备 086
四、眼用液体制剂处方实例 087
五、眼用液体制剂的质量评价 088
任务八　制水技术 090
一、制药用水概述 090
二、制药用水的制备 090
任务九　过滤技术 094
一、过滤机制 094
二、过滤速度的影响因素及提高方法 095
三、过滤介质 095
四、过滤器及过滤装置 095
任务十　空气净化技术 098
一、GMP 洁净室的净化标准 098
二、空气净化系统 099

项目四　固体制剂 103
任务一　固体制剂常用辅料 104
一、填充剂（稀释剂与吸收剂） 104
二、润湿剂和黏合剂 106
三、崩解剂 106
四、润滑剂 107
五、其他辅料 108
任务二　散剂 109
一、概述 109
二、散剂的制备 110
三、散剂处方实例 113
四、散剂的质量评价 113
五、散剂的包装贮存 114
任务三　颗粒剂 115
一、概述 115
二、颗粒剂的制备 116
三、颗粒剂处方实例 118
四、颗粒剂的质量评价 119
五、颗粒剂的包装和贮存 120
任务四　胶囊剂 121
一、概述 121
二、胶囊剂的制备 122
三、胶囊剂的处方实例 127
四、胶囊剂的质量评价 128
五、胶囊剂的包装贮存 129
任务五　滴丸 130
一、概述 130
二、滴丸剂常用的基质和冷凝液 131
三、滴丸剂的制备 131
四、滴丸剂处方实例 132
五、滴丸剂的质量评价 133
任务六　微丸 134
一、概述 134
二、微丸的制备 135
三、微丸的处方实例 136
四、微丸的质量评价 136
任务七　片剂 137
一、片剂的概述 137
二、片剂的制备 139
三、片剂的包衣 144
四、片剂的处方实例 149
五、片剂的质量评价 150
六、片剂的包装和贮存 152

项目五　膏剂、膜剂、凝胶剂与栓剂 154
任务一　软膏剂、乳膏剂、糊剂 154
一、概念 154
二、软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量要求 155
三、软膏剂基质 155
四、乳膏剂基质 157
五、糊剂基质 158
六、软膏剂、乳膏剂的制备 158
七、软膏剂、乳膏剂的包装与贮存 160
八、软膏剂、乳膏剂的质量评价 161
任务二　凝胶剂 162
一、凝胶剂的概念 162
二、凝胶剂的质量要求 162
三、凝胶基质 163
四、凝胶剂的制备 164
五、凝胶剂的质量评价 165
任务三　贴膏剂 166
一、贴膏剂的概念与特点 166
二、贴膏剂的质量要求 166
三、贴膏剂的种类和组成 167
四、贴膏剂的制备 167
五、贴膏剂的质量评价 168
任务四　膜剂 169
一、膜剂的概述 170
二、膜剂处方组成 170
三、膜剂的制备 171
四、膜剂的包装与贮存 172
五、膜剂质量评价 172
任务五　眼用半固体制剂 173
一、眼用半固体制剂的概述 173
二、眼用半固体制剂的制备 174
三、眼用半固体制剂的质量评价 174
任务六　栓剂 175
一、栓剂的概述 175
二、栓剂处方组成 176
三、栓剂的制备 178
四、栓剂的包装与贮存 180
五、栓剂的质量评价 180

项目六　气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 183
任务一　气雾剂 183
一、概述 183
二、气雾剂的组成 185
三、气雾剂的制备 187
四、气雾剂处方实例 188
五、气雾剂的质量评价 189
任务二　喷雾剂 191
一、喷雾剂的概述 191
二、喷雾装置 192
三、喷雾剂举例 192
四、喷雾剂的质量评价 192
任务三　粉雾剂 193
一、概述 193
二、吸入粉雾剂的装置 194
三、吸入粉雾剂处方实例 194
四、吸入粉雾剂的质量评价 194
五、吸入制剂的吸收 195

项目七　新型递药系统 197
任务一　注射用递药系统 197
一、微囊和微球 198
二、纳米粒 202
三、脂质体 204
四、植入剂 205
任务二　口服缓释和控释制剂 207
一、概述 207
二、缓释、控释制剂的常用辅料 209
三、缓释、控释制剂的制备 210
四、缓释、控释制剂的质量评价 214
任务三　黏膜给药制剂 215
一、黏膜给药的定义和特点 215
二、黏膜给药制剂的分类 216
任务四　经皮给药系统 217
一、概述 217
二、经皮给药制剂的基本结构及分类 218
三、经皮吸收促进剂 220
四、经皮给药制剂的制备 221
五、经皮给药制剂的质量评价 222
任务五　靶向制剂 223
一、概述 224
二、靶向制剂的设计和常用载体 225

项目八　现代中药制剂 227
任务一　认识中药制剂 227
一、中药制剂常用术语 227
二、中药制剂的特点 228
三、中药制剂的质量控制 229
任务二　中药制剂的前处理 230
一、浸出的原理 230
二、浸出的影响因素 231
任务三　浸出制剂的制备 233
一、浸渍法 233
二、渗漉法 234
三、煎煮法 235
四、回流法 236
五、浸出液的浓缩及干燥 236
任务四　常用的中药制剂 238
一、中药散剂 238
二、中药丸剂 238
三、中药片剂 239
四、中药酒剂与酊剂 239
五、中药口服液 240
六、中药注射剂 241
七、其他中药制剂 242

项目九　生物技术药物制剂 245
任务一　认识生物技术药物 245
一、生物技术药物的概念与特点 246
二、生物技术药物的分类 246
三、生物技术药物结构 247
任务二　生物技术药物递药系统 248
一、普通注射给药系统 249
二、新型注射给药系统 249
三、生物技术药物的经皮给药制剂 250
四、生物技术药物的黏膜给药制剂 250
五、生物技术药物的口服给药制剂 251
任务三　生物技术药物的质量评价 253
一、生物技术药物制剂的质量控制 253
二、生物技术药物制剂的稳定性评价 255

项目十　药物制剂的稳定性 256
任务一　了解药物制剂稳定性 256
一、研究药物制剂稳定性的意义及内容 256
二、制剂中药物的主要化学降解途径 257
三、药物制剂稳定性研究的化学动力学基础 259
任务二　 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 261
一、处方因素和稳定化方法 262
二、外界因素和稳定化方法 265
三、药物制剂稳定化的其他方法 267
四、固体药物制剂的稳定性 268
任务三　药物制剂稳定性试验方法 270
一、稳定性试验的目的和基本要求 270
二、药物稳定性试验指导原则规定的试验内容 271
三、药物制剂稳定性研究的其他方法 274

项目十一　处方调剂与药学服务 278
任务一　处方概述 278
一、处方的定义 278
二、处方的性质 279
三、处方的分类 279
四、处方的结构 279
五、处方的管理制度 280
任务二　处方调剂 282
一、处方审核 282
二、调配处方 283
三、核查与发药 284
任务三　处方调剂差错的防范与处理 286
一、处方调剂差错 286
二、处方调剂差错防范与处理 287

项目十二　生物药剂学 289
任务一　认识生物药剂学 289
一、生物药剂学的相关概念 289
二、生物药剂学的研究内容及其在新药开发中的应用 290
任务二　药物的吸收及其影响因素 291
一、药物的膜转运与胃肠道吸收 291
二、影响药物胃肠道吸收的因素 294
任务三　 药物制剂的生物等效性与生物利用度 297
一、基本概念 297
二、生物利用度与生物等效性评价在新药研究开发中的作用 298
三、生物利用度与生物等效性的研究方法 298
四、评价生物等效性的方法 299

参考文献 301