生物制药学

目录

**篇 生物制药学总论

**章 生物制药概论 1

**节 生物药物的概念 1

第二节 生物药物的特性、分类与用途 2

第三节 生物制药的概念及主要研究内容 10

第四节 生物制药的发展历程和趋势 14

第五节 生物药物的研发策略 21

第二章 生物药物的制备 24

**节 生物药物制备的特点、原理、流程 24

第二节 生物药物的原料获取及预处理 26

第三节 生物药物的分离纯化 30

第四节 生物药物制剂 39

第五节 生物药物制备实例 45

第三章 生物药物的质量控制与安全评价 49

**节 生物技术药物的质量控制 49

第二节 生物技术药物的安全性评价 62

第三节 生物技术药物的药效学和药代动力学研究 70

第四节 生物技术药物的生产质量管理规范 71

第二篇 生物工程制药

第四章 基因工程制药 74

**节 概述 74

第二节 基因工程制药的基本过程和关键技术 76

第三节 基因工程在制药工业中的应用 95

第五章 蛋白质工程制药 100

**节 概述 100

第二节 蛋白质工程制药的基本过程和关键技术 104

第三节 蛋白质工程药物应用实例 118

第六章 细胞工程制药 125

**节 概述 125

第二节 细胞工程制药的基本过程和关键技术 127

第三节 细胞工程在制药工业中的应用 140

第七章 酶工程制药 147

**节 概述 147

第二节 酶工程制药的基本过程和关键技术 149

第三节 酶工程在制药工业中的应用 157

第八章 发酵工程制药 161

**节 概述 161

第二节 发酵工程制药的工艺过程和关键技术 163

第三节 发酵工程在制药工业中的应用 171

第三篇 生物技术药物

第九章 蛋白多肽类药物 178

**节 概述 178

第二节 蛋白多肽类药物的分类及特点 180

第三节 蛋白多肽类药物的临床应用 194

第十章 抗体类药物 205

**节 概述 205

第二节 抗体药物的分类及特点 212

第三节 抗体药物的临床应用 222

第十一章 疫苗 227

**节 概述 227

第二节 疫苗的分类及特点 236

第三节 疫苗的临床应用 243

第十二章 核酸类药物 249

**节 概述 249

第二节 核酸类药物的分类及特点 254

第三节 核酸类药物的临床应用 263

第十三章 细胞治疗学 269

**节 概述 269

第二节 细胞治疗的种类与特点 270

第三节 细胞治疗的临床应用 278

参考文献 285

附录 289

汉英对照索引 291