药品包装学(高校教材)

**章 药品包装概述

**节 药品包装的基本概念

一、药品包装的概念及分类

二、药品包装的作用

第二节 我国医药包装行业的现状与发展

一、我国医药包装的现状

二、我国医药包装存在的问题

三、我国医药包装的发展趋势

第三节 药品包装的标准及法规

一、药品包装相关的法规

二、FDA对药品包装的规定

三、GMP对药品包装的要求

四、GMP规范的实施

第二章 药品包装设计

**节 药品包装设计的基本要求

一、药品包装及标签设计的基本要求

二、选择药品包装材料及容器的基本要求

三、药品包装设计的经济性要求

四、药品包装设计的功能性要求

五、药品包装设计的时代性要求

第二节 药品包装设计的基本方法

一、药品包装设计的构思与表现

二、药品包装设计程序

第三节 药品包装的结构设计及造型设计

一、药品包装的结构设计

二、包装容器造型设计

第四节 药品包装装潢设计

一、信息要素

二、形象要素

三、AIDMA原理在包装设计中的应用

第三章 药品包装材料及容器

**节 药品包装材料及容器概述

一、药品包装材料及容器的作用与分类

二、药品包装材料的性能

三、药品包装材料的选择原则

四、药品包装材料与药物相容性试验

第二节 药用玻璃及容器

一、药用玻璃及容器的分类

二、药用玻璃及容器的生产工艺

三、药用玻璃容器的应用

第三节 复合膜及复合软管

一、复合膜的组成及常用材料

二、复合膜的种类

三、药用复合膜的特殊要求

四、复合膜的生产工艺

五、复合软管

第四节 泡罩包装材料

一、铝箔

二、聚氯乙烯硬片及复合片

三、冷冲压成型材料

第五节 塑料瓶及塑料输液容器

一、塑料瓶

二、塑料输液容器

三、内盖、密封垫、外盖、接口（口管）

第六节 铝制容器

一、铝管

二、药用铝瓶

第七节 金属瓶盖及胶塞

一、金属瓶盖

二、卤化丁基胶塞

第八节 药用气雾剂阀门和空心胶囊

一、药用气雾剂阀门

二、空心胶囊

第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法

**节 药用玻璃的技术要求与检测方法

第二节 药用复合膜及制品的技术要求与检测方法

第三节 药品泡罩包装材料的技术要求与检测方法

第四节 塑料瓶及瓶盖的技术要求与检测方法

第五节 塑料输液容器的技术要求与检测方法

第六节 卤化丁基胶塞的技术要求与检测方法

第七节 铝制容器的技术要求与检测方法

第八节 气雾剂阀门和胶囊的技术要求与检测方法

第五章 药品包装技术与方法

**节 药品包装技术概述

第二节 无菌包装技术

第三节 防潮包装技术与方法

第四节 改善和控制气氛包装技术

第五节 药品充填技术

第六节 热成型包装技术

第七节 喷雾包装技术

第八节 辅助包装技术

第九节 药品包装工艺规程

第六章 药品包装机械

**节 概述

第二节 制袋-充填-封口包装机

第三节 粉针剂无菌包装设备

第四节 片剂装瓶机

第五节 输液瓶包装设备

第六节 安瓿洗、灌、封包装设备

第七节 硬胶囊灌装设备

第八节 药品泡罩包装机

第九节 软膏灌装设备

第七章 药品包装材料生产和药品包装车间设计

**节 车间布置设计

第二节 车间管道设计

第三节 药用包装材料生产及包装车间土建设计

第四节 车间通风、空调和空气净化系统设计

第五节 药品包装材料及容器的生产洁净室检测和评价

主要参考文献