卫生法律法规(全国高等职业院校临床医学专业第二轮教材)

**章 卫生法律法规概论
**节 卫生法律法规概述
一、卫生法律法规的概念与特征
二、卫生法律法规的作用
三、卫生法律法规的渊源
第二节 卫生法律关系
一、卫生法律关系的概念与特征
二、卫生法律关系的构成
三、卫生法律关系的类型
第三节 卫生立法与实施
一、卫生立法的概念与依据
二、卫生法实施的含义与形式
第四节 卫生法律责任
一、卫生法律责任的概念与特点
二、卫生法律责任的种类

第二章 基本医疗卫生与健康促进法律制度
**节 概述
一、立法原则与目的
二、适用范围
第二节 基本医疗卫生服务
一、概述
二、组织与实施
三、服务内容
第三节 医疗卫生服务机构
一、医疗卫生服务机构的分类
二、医疗卫生服务机构的审批与监管
第四节 医疗卫生服务人员
一、医疗卫生服务人员的培养与使用
二、医疗卫生服务人员服务基层的要求
第五节 药品供应保障
一、国家对药品的监管
二、国家对医疗器械的监管
第六节 健康促进
一、开展健康教育的途径
二、公民的健康权利与义务
三、公共场所卫生管理制度要求
第七节 法律责任
一、违反医疗卫生机构规定的法律责任
二、违反医疗卫生服务人员规定的法律责任
三、违反药品供应保障规定的法律责任
四、其他责任

第三章 医疗机构管理法律制度
**节 医疗机构管理法规概述
一、医疗机构的概念、特征及分类
二、医疗机构管理原则
三、医疗机构管理的相关立法
第二节 医疗机构的设置
一、医疗机构管理的设置规划
二、医疗机构设置的原则
三、医疗机构设置的条件
四、申请设置医疗机构的审批程序
第三节 医疗机构执业登记
一、医疗机构执业登记的条件
二、医疗机构执业登记的事项
三、医疗机构的校验
四、医疗机构执业名称的确立
第四节 医疗机构执业管理
一、医疗机构的执业规则
二、医疗机构监督管理
三、医疗机构的评审与处罚

第四章 卫生技术人员管理法律制度
**节 执业医师管理法律制度
一、执业医师管理法律制度概述
二、医师资格考试与注册
三、医师执业规则
四、医师考核与培训
五、乡村医生从业管理
六、法律责任
第二节 执业护士管理法律制度
一、执业护士管理法律制度概述
二、执业护士资格考试与注册
三、护士执业规则
四、法律责任
第三节 执业药师管理法律制度
一、执业药师管理法律制度概述
二、执业药师的考试与注册
三、药师执业规则
四、法律责任
第四节 医学技师管理法律制度
一、医学技师管理法律制度概述
二、医学技师职称评价
三、法律责任

第五章 医疗纠纷预防与医疗事故处理法律制度
**节 医疗纠纷预防和处理条例
一、医疗纠纷的概念
二、医疗纠纷的预防
三、医疗纠纷的处理
四、法律责任
第二节 医疗事故处理条例
一、医疗事故概述
二、医疗事故的预防与处置
三、医疗事故技术鉴定
四、法律责任

第六章 医疗损害赔偿法律制度
**节 医疗损害赔偿概述
一、医疗损害赔偿的概念
二、医疗损害赔偿的责任
三、医疗损害赔偿的归责原则
四、医疗损害赔偿的免责条件
第二节 医疗损害鉴定概述
一、医疗损害鉴定的概念
二、医疗损害鉴定的类型
三、医疗损害鉴定的实施
第三节 医疗损害赔偿标准
一、医疗损害赔偿的原则
二、医疗损害赔偿法律关系中的主体
三、医疗损害赔偿的项目和赔偿标准

第七章 药品管理法律制度
**节 概述
一、药品概述
二、药品标准
三、药品监管组织
第二节 药品上市许可持有人制度
一、药品上市许可持有人的定义及责任
二、药品上市许可持有人的权利和义务
第三节 药品各环节管理
一、药品注册管理
二、药品生产管理
三、药品经营管理
四、医疗机构药事管理
五、药品上市后管理
第四节 特殊管理的药品管理
一、麻醉药品管理
二、精神药品管理
三、医疗用毒性药品管理
四、放射性药品管理
五、药品类易制毒化学品管理
第五节 监督管理
一、药品监督的禁止性规定
二、假药、劣药的界定
三、监督检查内容及有关义务
四、药品质量抽查检验
五、药品安全信息统一公布制度
第六节 法律责任
一、违反有关许可证、药品批准证明文件规定的法律责任
二、生产、销售、使用假药、劣药的法律责任
三、有关单位和个人违反有关规定的法律责任
四、药品监督管理部门、药品检验机构违法的法律责任
五、从重处罚的违法行为
……

第八章 传染病防治管理法律制度
第九章 突发公共卫生事件应急条例
第十章 血液管理法律制度
第十一章 母婴保健法律制度
第十二章 疫苗管理法律制度
第十三章 职业病防治管理法律制度
第十四章 精神卫生法律制度
第十五章 医学科学新技术中的法律问题
第十六章 常见违法案例分析

参考文献