药品监管实务与案例分析

**篇 药品监管执法篇

**章 药品监管基础知识

**节 药品基础知识

第二节 药品监管事权划分

第三节 药品监管方式

第二章 药品全生命周期监管

**节 药品研制监管

第二节 药品注册监管

第三节 药品生产、经营、使用监管

第四节 药品网络销售监管与执法

第五节 药品监督执法

第三章 药品监管难点应对

**节 投诉举报处置

第二节 复议、诉讼的预防和应对

第三节 行政处罚信息公开的风险预防及应对 /

第二篇 医疗器械监管执法

**章 医疗器械监管基础知识

**节 医疗器械基础知识

第二节 医疗器械监管事权划分

第三节 医疗器械监管方式

第二章 医疗器械全生命周期监管

**节 医疗器械研制监管

第二节 医疗器械注册和备案监管

第三节 医疗器械生产、经营、使用监管

第四节 医疗器械网络销售监管及执法

第五节 跨境销售医疗器械

第三章 医疗器械监督执法

**节 医疗器械常见违法行为处罚

第二节 医疗器械常见违法行为处罚案例分析

第三节 医疗器械涉刑案件办理

第四章 医疗器械监管难点

**节 疑难投诉举报处置

第二节 职业索赔人的应对

第三节 境内代理人的监管

第三篇 化妆品监管执法篇

**章 化妆品监管基础知识

**节 化妆品基础知识

第二节 化妆品监管事权划分

第三节 化妆品监管方式

第二章 化妆品全生命周期监管

**节 化妆品注册备案监管

第二节 化妆品生产、经营、使用监管

第三节 化妆品网络销售监管与执法

第三章 化妆品监督执法

**节 化妆品监督执法常见违法行为处罚

第二节 化妆品监督执法行政处罚案例分析

第三节 化妆品涉刑案件办理

第四章 化妆品监管难点

**节 疑难投诉举报处置

第二节 质量安全负责人制度的落实

第三节 化妆品网络销售监管存在的困难及应对策略

第四节 化妆品注册人、备案人的监管