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- ISBN:9787566836021
- 装帧:平装-胶订
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:280
- 出版时间:2023-08-01
- 条形码:9787566836021 ; 978-7-5668-3602-1
内容简介
根据医学影像设备检验标准和技术发展需求,本书稿选取现代医学影像设备中具有典型代表性的超声设备、X射线设备、CT设备和光学设备,介绍其发展历史、国内外现状,说明其基本原理、结构和应用,重点解读其相关检验标准,详细说明其在医疗器械注册检验时需满足的检验技术和方法,并对相关检验设备进行举例,同时进行技术案例分析,进一步探讨其发展趋势及检验技术难点。
目录
前言 **章 超声设备检验标准和技术 **节 超声设备概述 一、超声设备的发展历史 二、超声设备的国外发展现状 三、超声设备的 发展现状 第二节 超声设备的基本原理、结构和应用 一、超声设备的定义和分类 二、超声设备的基本原理和结构 三、超声设备的技术应用 第三节 超声设备的检验标准 一、超声设备的 标准化组织 二、超声设备的 标准化组织 三、超声设备的检验标准及条款解读 第四节 超声设备的检验技术和方法 一、超声诊断设备 二、超声多普勒胎心监护设备 三、超声理疗设备 四、超声设备的电磁兼容检测 第五节 超声设备检验标准和技术的发展趋势 一、超声诊断设备检验标准和技术的发展趋势 二、超声治疗设备检验标准和技术的发展趋势 参考文献第二章 X射线设备检验标准和技术 节 X射线设备概述 一、X射线设备的发展历史 二、X射线设备的国外发展现状 三、X射线设备的 发展现状 第二节 X射线设备的基本原理、结构和应用 一、X射线设备的定义和分类 二、X射线设备的基本原理和结构 三、X射线设备的技术应用 第三节 X射线设备的检验标准 一、X射线设备的 标准化组织 二、X射线设备的 标准化组织 三、X射线设备的检验标准及条款解读 第四节 X射线设备的检验技术和方法 一、移动式C形臂X射线机 二、车载X射线机 三、乳腺X射线机 四、口腔X射线机 五、X射线设备的电磁兼容检测 第五节 X射线设备检验标准和技术的发展趋势 一、X射线设备的射线源发展趋势 二、X射线设备的探测器发展趋势 三、X射线设备的专科化和智能化发展趋势 参考文献第三章 CT设备检验标准和技术 节 CT设备概述 一、CT设备的发展历史
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作者简介
刘智伟,博士,高级工程师,长期从事医疗器械的监管、检验、实验室管理和标准化工作;历任广东省医疗器械质量监督检验所影像检验室主任、包材科负责人、科技科负责人;担任“国家医疗器械抽检专家库”专家,科技部“国家科技专家库”专家,全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC10/SC2)委员,广东省药品监督管理局审评认证中心审评专家。
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