临床药理学

**章 绪论 一、临床药理学的发展简史 二、临床药理学的研究内容 三、临床药理学的学科任务 第二章 新药临床研究 **节 药物临床试验质量管理规范 一、伦理委员会 二、研究者 三、申办者 四、试验方案 五、《研究者手册》 六、**文件管理 第二节 新药临床试验 一、Ⅰ期临床试验 二、Ⅱ期临床试验 三、Ⅲ期临床试验 四、Ⅳ期临床试验 第三节 药物的生物等效性试验 三、生物等效性研究的具体要求 四、生物等效性试验的评价方法 五、生物等效性研究的常用方法 第四节 药品的注册与管理 一、基本概念 二、药品注册管理机构 三、药品注册分类 四、药品上市注册 五、药品加快上市注册程序 六、药品上市后变更和再注册 第三章 治疗药物监测与给药个体化 **节 治疗药物监测 一、概述 二、治疗药物监测原理 三、临床实施TDM的指征 四、实施TDM的步骤及方法 五、临床常需开展TDM的药物及其特点 第二节 给药个体化 一、个体化药物治疗方案的制订与实施 二、根据血药浓度制订与调整给药方案 第四章 特殊人群用药 **节 妊娠期和哺乳期妇女用药 一、妊娠期妇女用药 二、药物对胎儿的影响 三、哺乳期妇女用药 第二节 新生儿及儿童用药 一、新生儿用药特点 二、婴幼儿用药特点 三、儿童用药特点 四、新生儿及儿童用药注意事项 第三节 老年人用药 一、老年人生理特点 二、老年人药动学特点 三、老年人药效学特点 四、老年人用药注意事项 第五章 遗传药理学与个体化用药 **节 遗传药理学概述 一、遗传药理学的定义 二、遗传多态性 三、遗传药理学的任务和研究内容 四、遗传药理学的研究模式和方法 五、遗传药理学在个体化用药中的意义 第二节 药物反应相关基因多态性 一、药物代谢酶基因多态性 二、药物转运体基因多态性 三、药物受体基因多态性 第六章 时辰药理学与临床合理用药 **节 时辰药动学 一、机体节律性对药物吸收的影响 二、机体节律性对药物分布的影响 三、机体节律性对药物代谢的影响 四、机体节律性对药物排泄的影响 第二节 时辰药效学 第三节 时辰药理学的临床应用 一、激素与时辰药理学 二、心血管系统疾病的治疗与时辰药理学 三、哮喘的治疗与时辰药理学 四、消化系统用药与时辰药理学 五、玩肿瘤药物与时辰药理学 第七章 药品不良反应监测与药物警戒 **节 药品不良反应的定义。分类和发生的原因 一、药品不良反应的定又 二、药品不良反应的分类 三、药品不良反应发生的原因 第二节 药品不良反应的监测方法和报告系统 一、药品不良反应常用监测方法 二、药品不良反应监测报告系统 三、药品不良反应报告程序 四、药品不良反应报告范围 第三节 药品不良反应因果关系评定依据 一、药品不良反应因果关系推断依据 二、药品不良反应因果关系推断方法 第四节 药源性疾病 一、药源性疾病的分类 二、诱发药源性疾病的因素 三、药源性疾病的防治着施 四、药源性疾病的处理 第五节 药物警戒 一、概述 二、药物警戒与药品不良反应监测 第八章 药物相互作用 **节 药物相互作用方式及机制 一、体外药物相互作用 二、药物代谢动力学方面的相互作用 三、药物效应动力学方面的相互作用 第二节 临床效应的利用和预防 一、有益药物相互作用的利用 二、不良药物相互作用的预防 …… 第九章 临床药物治疗中的合理用药 第十章 神经系统常见疾病的临床用药 第十一章 常见精神疾病的临床用药 第十二章 心血管系统常见疾病的临床用药 第十三章 呼吸系统常见疾病的临床用药 第十四章 消化系统常见疾病的临床用药 第十五章 内分泌及代谢性疾病的临床用药 第十六章 常见恶性肿瘤的临床用药 第十七章 人工智能在临床药理学的应用 参考文献