中国医疗器械临床使用管理发展报告(2023年版)

**章 概　述 / 001
**节　我国医疗器械临床使用管理历史沿革 / 001
第二节　英国医疗器械临床使用管理体系 / 013
第三节　美国医疗器械临床使用管理体系 / 019
第四节　德国医疗器械临床使用管理体系 / 025
第五节　医疗器械管理国内外研究现状 / 030
第二章 医疗器械管理质量控制中心概览 / 057
**节　内蒙古自治区医疗器械管理质量控制中心 / 057
第二节　上海市医疗设备器械管理质量控制中心 / 064
第三节　江苏省医疗设备器械管理质量控制中心 / 080
第四节　浙江省医疗设备管理质量控制中心 / 090
第五节　广东省医疗设备器械管理质量控制中心 / 099
第六节　新疆维吾尔自治区医疗器械管理质量控制中心 / 111
第七节　无锡市医疗设备器械管理质量控制中心 / 114
第三章 医疗器械管理现状 / 123
**节　我国医院医疗器械管理现状 / 123
第二节　中日友好医院医疗器械临床使用管理情况 / 145
第三节　首都医科大学宣武医院医疗器械临床使用管理情况 / 152
第四节　国家电网公司北京电力医院医疗器械临床使用管理情况 / 158
第五节　中国科技大学附属**医院医疗器械临床使用管理情况 / 161
第六节　浙江省邵逸夫医院医疗器械临床使用管理情况 / 174
第四章 医疗设备临床使用管理 / 188
**节　CT 临床使用管理 / 188
第二节　 MRI 临床使用管理 / 199
第三节　医用内窥镜临床使用管理 / 210
第四节　超声诊断仪临床使用管理 / 236
第五节　婴儿培养箱临床使用 / 246
第六节　人工智能医疗器械临床使用管理 / 250
第七节　手术机器人临床使用管理 / 262
第八节　呼吸机临床使用管理 / 267
第五章 医用耗材临床使用管理 / 277
**节　医用耗材管理现状 / 277
第二节　人工关节临床使用及管理 / 289
第三节　吻合器临床使用及管理 / 299
第四节　超声刀临床使用及管理 / 307
第五节　缝线临床使用及管理 / 314
第六章 医用耗材临床使用评价 / 324
**节　医用耗材临床使用评价概述 / 324
第二节　基于真实世界证据的医疗器械临床使用
评价项目概述 / 331
第三节　天津市第五中心医院医用耗材评价案例 / 336
第四节　安徽医科大学**附属医院医用耗材评价案例 / 346
附录一 美国艾库里（ECRI）2008—2022 年
发布的历年十大技术风险榜 / 353
附录二 医疗器械管理培训实施效果调查与
评价报告 / 359