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- ISBN:9787122449757
- 装帧:暂无
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:206
- 出版时间:2024-07-01
- 条形码:9787122449757 ; 978-7-122-44975-7
内容简介
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述(**章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之更新,全书以近期新的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
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