药物制剂技术

模块一 药物制剂技术概论 项目一 药物制剂基本理论 任务一 药物剂型与制剂 一、药物制剂技术常用术语 二、药物剂型的重要性 三、药物剂型的分类 任务二 药品标准 一、药典 二、部（局）颁标准 三、药品注册标准 四、省级中药标准 五、企业标准 任务三 处方与处方药 一、处方 二、处方药与非处方药 项目二 制剂生产公用工程设施 任务一 制药用水 一、制药用水的分类 二、制药用水的制备 三、制药用水的储存与分配 任务二 压缩空气设施 一、制药用气体分类 二、压缩空气的应用 三、压缩空气的质量控制 四、压缩空气系统 任务三 真空设施 一、概述 二、真空系统的组成和使用 任务四 蒸汽设施 一、制药用蒸汽的分类 二、制药用蒸汽的应用 三、纯蒸汽的质量要求 四、纯蒸汽制备系统 项目三 制剂生产质量管理 任务一 GMP认知 一、GMP的含义 二、GMP的基本内容 任务二 制剂生产车间净化技术 一、空气洁净度级别 二、制剂生产区域对空气洁净度的要求 任务三 制剂生产过程管理 一、工艺管理 二、批记录管理 三、生产过程管理 四、清场管理 五、人员净化管理 六、物料净化管理 实训一 参观药厂 模块二 口服固体制剂制备技术 项目四 口服固体制剂生产基本操作技术 任务一 粉碎与过筛技术 一、粉碎 二、过筛 任务二 混合技术 一、混合的目的 二、混合方法与设备 三、混合的影响因素与一般原则 四、混合操作的注意事项 任务三 制粒技术 一、制粒的含义与目的 二、制粒的方法与设备 …… 模块三 液体制剂制备技术 模块四 其他制剂制备技术 模块五 药物制剂新技术与新剂型 模块六 药物制剂的稳定性与有效性