药用工业用转基因植物安全管理

**章 药用工业用转基因植物的研发现状**节 概述一、基本概念二、表达药用工业用蛋白的受体植物种类三、药用工业用蛋白的表达体系四、植物中表达的药用工业用蛋白的种类五、存在的问题及解决途径六、展望第二节 转基因植物生产疫苗一、转基因植物生产疫苗的优点二、转基因植物生产人用病毒疫苗三、转基因植物生产人细菌疫苗四、转基因植物生产动物用疫苗五、我国利用植物生产疫苗的研发现状六、存在的问题及应用前景第三节 转基因植物生产抗体一、抗体概述二、国外利用转基因植物生产抗体的研发现状三、我国利用转基因植物生产抗体的研发现状第四节 转基因植物生产其他药用蛋白或多肽一、蛋白质和多肽类药物二、国外利用转基因植物生产其他药用蛋白或多肽三、我国利用转基因植物生产药用蛋白和多肽第五节 转基因植物生产工业用酶一、转基因植物生产α-淀粉酶二、转基因植物生产植酸酶三、转基因植物生产纤维素酶四、展望第六节 药用工业用转基因植物的商业化应用 第二章 转基因植物的安全监管**节 转基因植物的研发现状一、全球转基因植物的商业化应用现状二、我国转基因植物的应用现状三、转基因植物带来的经济效益第二节 转基因植物的安全管理一、国际上转基因植物安全管理的模式二、美国转基因生物安全管理三、欧盟转基因生物安全管理四、巴西转基因生物安全管理第三节 我国转基因植物的安全管理一、管理模式和理念二、管理框架三、管理法规四、安全评价体系 第三章 药用工业用转基因植物的安全监管**节 美国对药用工业用转基因植物的安全监管一、药用工业用转基因植物安全评价的法律法规体系二、药用工业用转基因植物安全评价（许可证的申请）第二节 欧盟对药用工业用转基因植物的安全监管一、药用工业用转基因植物的风险评估策略二、药用工业用转基因植物的风险评估三、风险评估的内容四、环境安全性评估第三节 我国药用工业用转基因植物安全监管的建议一、评价原则二、评价的主要内容三、安全监管四、展望 参考文献 附录1 农业转基因生物安全管理条例 附录2 农业转基因生物安全评价管理办法 附录3 转基因植物安全评价指南 附录4 转基因植物试验安全控制措施（第2部分：药用工业用转基因植物） 附录5 欧盟有关非食用或非饲用转基因植物风险评估指导手册 附录6 美国药用工业用转基因生物的田间试验和运输许可申请指南