包邮动物检疫实验室质量管理手册

**章 绪论
**节 动物检疫实验室质量管理体系的建立
第二节 动物检疫实验室质量管理体系的运行和持续改进

第二章 生物安全二级实验室生物安全防护实践
**节 《实验室生物安全手册》的编制及运行要求
第二节 生物安全二级实验室风险评估的基本要求
第三节 生物安全事件和事故的处置
第四节 生物安全应急预案及演练
第五节 基于生物安全的内部审核和管理评审

第三章 动物检疫实验室人员管理
**节 动物检疫实验室的人员岗位设置
第二节 动物检疫实验室人员培训和技能考核
第三节 动物检疫实验室质量监督
第四节 动物检疫实验室人员资格确认和持证上岗

第四章 动物检疫样品的采集、制备及处置
**节 动物检疫样品的采集和传递
第二节 动物检疫样品的制备
第三节 动物检疫样品的处置

第五章 动物检疫实验室的方法控制
**节 动物检疫实验室方法体系和选择
第二节 动物检疫方法的验证／证实和确认
第三节 动物检疫方法的偏离控制和等效性评估
第四节 动物检疫方法的测量不确定度评估

第六章 动物检疫实验室诊断试剂的管理
**节 兽用生物诊断制品内涵和分类
第二节 动物检疫诊断试剂的采购和适用性评价
第三节 动物检疫诊断试剂的使用管理

第七章 动物检疫实验室质控品的管理
**节 动物检疫实验室质控品范围和管理程序
第二节 动物检疫质控品的收集、确认和管理
第三节 动物检疫分子水平质控品的构建和质量控制
第四节 非可溯源生物质控品的质量控制
第五节 动物检疫质控品的保存和监控

第八章 动物检疫实验室的设备管理
**节 动物检疫设备的计划管理和日常事务管理
第二节 动物检疫设备的技术管理

第九章 动物检疫实验室设施环境管理
**节 动物检疫实验室的设施环境条件要求
第二节 动物检疫实验室设施和环境的监控

第十章 动物检疫实验室检测结果的质量控制
**节 动物检疫实验室质量控制的分类和实施
第二节 动物检疫实验室能力验证及实例剖析
第三节 动物检疫实验室间比对及实例剖析
第四节 动物检疫实验室内部质量控制
第五节 动物检疫结果的复核和确认

第十一章 动物检疫实验室动物实验管理
**节 动物实验概况
第二节 实验动物采购、验收与疾病控制
第三节 实验动物环境监控
第四节 动物福利及3R原则
第五节 动物检疫中的实验动物替代技术

第十二章 动物检疫实验室的记录控制和文件管理
**节 动物检疫实验室记录控制和文件管理的规范性要求
第二节 动物检疫实验室基于生物安全的文件和记录控制措施