医疗器械安全知识读本

**章 医疗器械基本知识 什么是医疗器械？ 什么是医疗器械使用单位？ 医疗器械管理的法律依据是什么？ 关于医疗器械的政策法规都有哪些？ 《医疗卫生机构医学装备管理办法》的内容是什么？ 《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的内容是什么？ 《大型医用设备配置与使用管理办法》的内容是什么？ 《放射诊疗管理规定》的内容是什么？ 《医疗器械召回管理办法(试行)》的内容是什么？ 《医疗器械注册管理办法》的内容是什么？ 《医疗器械说明书和标签管理规定》的内容是什么？ 《医疗器械生产监督管理办法》的内容是什么？ 《医疗器械经营监督管理办法》的内容是什么？ 《医疗器械使用质量监督管理办法》的内容是什么？ 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的内容是什么？ 《医疗器械标准管理办法》的内容是什么？ 《医疗器械临床试验质量管理规范》的内容是什么？ 《体外诊断试剂注册管理办法》的内容是什么？ 《特种设备安全监察条例》的内容是什么？ 《医用氧舱安全管理规定》的内容是什么？ 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的内容是什么？ 医疗器械分类标准和方法是什么？ 医疗器械的管理部门职能是什么？ 医疗器械产品如何管理？ 医疗器械经营需具备什么资格？ 医疗器械产品网上销售要遵守哪些法律规定？ 医疗器械标准制定的流程是什么？ 如何判定医疗器械是否适用？ 医疗器械不良事件是什么？ 医疗器械不良事件的发生原因有哪些？ 医疗器械不良事件如何处理？ 医疗器械召回是怎么回事？ 医疗器械召回的要求是什么？ 医疗器械召回是怎样分类的？ 医疗器械不履行召回义务，将受到何种处罚？ 医疗器械存在缺陷的，没有立即暂停销售或使用，将受哪些处罚？ 医疗器械缺陷的法律责任有哪些？ 医疗器械的损害赔偿该如何进行？ 《刑法》对医疗器械有哪些相关规定？ 家用医疗器械主要有哪些？ 如何选购家用医疗器械？ 购买家用医疗器械需要注意什么？ 第二章 医疗机构医疗器械的安全使用 …… 第三章 家庭用医疗器械的安全使用