读者评分
5分
5分
医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册)
1星价
¥82.6
(7.0折)
2星价￥82.6
定价￥118.0
商品评论（1条）
图文详情
- ISBN：9787506798907
- 装帧：简裝本
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 开本：16开
- 页数：216
- 出版时间：2019-01-01
- 条形码：9787506798907 ; 978-7-5067-9890-7
内容简介
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
目录
概论
**章 总则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 文件管理
第六章 设计开发
第七章 采购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格品控制
第十二章 不良事件监测、分析和改进
展开全部
本类五星书
本类畅销
-
联袂药性赋白话解-国医精粹口袋书系
¥6.3¥18.0 -
热锅上的家庭:家庭问题背后的心理真相
¥33.3¥68.0 -
临床常用百药精解-国医精粹口袋书系
¥11.2¥32.0 -
小儿推拿秘旨
¥3.3¥9.0 -
黄帝内经
¥28.9¥76.0 -
神农本草经 本草三家合注
¥21.5¥58.0 -
本草纲目
¥24.3¥76.0 -
外科急救常识图解
¥1.7¥4.0 -
血证论
¥5.6¥15.0 -
内外伤辨惑论-局方发挥
¥1.9¥5.0 -
格致余论
¥2.3¥6.0 -
医宗金鉴
¥28.9¥59.0 -
国医大师张磊中医基础理论讲稿
¥14.7¥39.8 -
宋祚民中医临床经验集
¥11.4¥30.0 -
鲁府禁方
¥5.6¥15.0 -
脉因证治
¥5.1¥13.0 -
国医大师贺3普仁3贺氏灸法病例图解
¥18.9¥49.8 -
图解中草药大全
¥15.4¥48.0 -
伤寒论
¥27.3¥39.0 -
诊脉一学就会
¥18.9¥59.0
