标准化煎药中心基本要求

　　《世界中医药学会联合会：标准化煎药中心基本要求》：　　6 服务流程　　6.1 接方管理　　接方管理包括处方接入和接方查询。实现处方信息的录入、传输及查询。　　6.2 审方和煎药方案管理　　实现处方匹配和处方审核的功能，并根据处方医嘱制定煎药方案，同时进行条码打印，主要分为药品匹配、处方审核、煎药方案制定、处方打印、任务分配管理等。判断处方是否有配伍禁忌、妊娠禁忌和药物超量等，若有异样应与医师确认。　　6.3 调剂管理　　调剂人员按照调配单进行配药；通过调剂管理界面反馈信息，并对处方信息进行查看；对调剂人员工作量进行相关统计。　　6.4 复核管理　　复核人员对调剂过程进行审核确保配药正确，在PC端界面反馈信息，对处方信息进行实时查看，并可以对处方进行重审操作核对药味及重量。　　6.5 浸泡管理　　浸泡人员根据药品情况加水浸泡，确保浸泡完全和浸泡时间达标；浸泡管理界面是对浸泡操作信息的反馈，并在此环节进行煎药机组分配。　　6.6 煎药管理　　煎药人员按照操作规程进行煎药操作，确保煎药质量；煎药管理界面是对煎药操作信息的反馈，分为煎药信息、机组信息和煎药查询。　　6.7 包装管理　　包装人员按照操作规程进行包装操作，确保包装量和标签标识的正确；包装管理界面是对包装操作信息的反馈，主要实现对包装信息的查看。　　6.8 发货管理　　发货人员按发货单操作，确保发货的及时准确；发货管理界面是对发货操作信息的反馈，主要实现对发货信息的查看。　　7 流程控制　　7.1 中药储存控制　　7.1.1 中药饮片出入库均应进行严格验收。对饮片质量、数量进行验收，验收合格，方可入库。　　7.1.2 中药饮片的存储应符合GSP的相关要求，做到分类定位，整齐存放。应具备避光、防风、防霉、防潮、防虫、防鼠、防污染、防火、防盗、调控温湿度等设施。　　7.2 调剂控制　　7.2.1 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在配伍禁忌、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。　　7.2.2 中药饮片调配后，必须经复核后方可进入下一道工序。煎药中心必须配备主管中药师以上的专业技术人员，由其负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。并将调配完整的实物摄录存档备查。调剂和复核不得由同一个人操作。　　7.3 浸泡控制　　中药饮片浸泡应当选用符合GB5749要求的生活饮用水常温浸泡，浸泡时间一般不少于30min。花、叶类可减少至15min，矿石、介壳、龟甲类等应延长浸泡时间。中药饮片不可用水清洗。　　7.4 煎药控制　　7.4.1 煎药程度　　按照处方应配备内服煎药机及外用煎药机，内服与外用要分开区域。　　7.4.2 药液得量　　药液得量应当根据处方医嘱确定，如无明确要求，可区别儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100～300mL，成人每剂一般煎至300～600mL，煎出量应当与剂数相对应，一般每剂按2份等量分装。　　7.4.3 汤剂质量　　7.4.3.1 汤剂应有原特征气味，不得有焦糊、酸败等异味。　　7.4.3.2 在温热（70～80C）状态下，不得有明显的大颗粒状物、焦糊块、纤维等。　　7.4.3.3 凡出现药液煎干或烧焦情况，禁止药用，必须重新调配和煎制。　　7.4.3.4 汤剂质量应符合GB/T30219煎出率不小于50%的要求。　　7.5 包装控制　　7.5.1 包装材料控制　　7.5.1.1 包装材料应符合GB/T21302的要求。　　7.5.1.2 理化性能应符合GB/T16958和GB/T4456的要求。　　7.5.2 成品控制　　7.5.2.1 包装成品质量应符合JB/T20116第5.5条的要求。　　7.5.2.2 应将得液量均分包装。当得液量过多时，适当浓缩。　　7.5.2.3 待药液沸腾后再包装，包装时药液的温度应不低于98℃，头包废弃。　　7.5.3 标识控制　　7.5.3.1 内服药与外用药应当使用明显不同的标识区分。　　7.5.3.2 在汤剂的外包装上标明患者姓名或编号、剂数、加工日期、处方来源等。　　7.5.3.3 未及时配送的袋装汤剂需妥善保管，应放置在阴凉通风处，必要时需冷藏。　　7.6 发药与配送控制　　提供与第三方（快递公司）实施对接管理的功能，支持在煎药完成后，汤剂成品在发货环节通过第三方接口生成快递单号，并在发货后支持物流跟踪查询。当天未发货的汤剂成品在冰箱冷藏室～10℃范围内保存，并于第二日完成发货。　　7.7 信息中心管理　　设立服务器、PC端等，储存、管理煎药中心所有数据信息，并提供信息查询与告知、数据分析统计等功能。　　8 煎药操作要求　　8.1 中药饮片放置要求　　将中药饮片放人带有过滤装置的煎药机或布袋内并系紧袋口，保持布袋内有足够的空间余量，使中药饮片松散分布在袋内。　　……