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医疗器械消毒标准解读/医疗器械标准丛书

医疗器械消毒标准解读/医疗器械标准丛书

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图文详情
  • ISBN:9787566824059
  • 装帧:一般胶版纸
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 开本:其他
  • 页数:158
  • 出版时间:2018-09-01
  • 条形码:9787566824059 ; 978-7-5668-2405-9

本书特色

本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来,首次对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系,环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准,以及与之相关的指示物、灭菌包装标准,还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读,剖析标准实施过程中存在的疑难点,为相关标准使用提供专业技术指导,促进标准的可实施性,为推动消毒灭菌领域的规范和进步作出贡献。

内容简介

本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来,抢先发售对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系,环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准,以及与之相关的指示物、灭菌包装标准,还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读,剖析标准实施过程中存在的疑难点,为相关标准使用提供专业技术指导,促进标准的可实施性,为推动消

目录

序 **章 医疗器械消毒标准 **节 国际消毒标准化组织 第二节 我国消毒标准化技术委员会 第三节 医疗器械消毒标准体系建设 第二章 环氧乙烷灭菌 **节 GB 18279.1—2015解读 第二节 YY/T 1302.2—2015解读 第三章 辐射灭菌 **节 辐射灭菌标准 第二节 GB 18280.1—2015解读 第三节 GB 18280.2—2015解读 第四节 GB/T 18280.3—2015解读 第四章 湿热灭菌 **节 GB 18278.1—2015解读 第二节 压力蒸汽灭菌器标准汇总及比较 第三节 YY 1007—2010解读 第四节 YY 0791—2010解读 第五节 GB 8509—2008解读 第五章 指示物 **节 GB 18281.1—2015解读 第二节 GB 18281.2—2015解读 第三节 GB 18281.3—2015解读 第四节 GB 18281.4—2015解读 第五节 GB 18281.5—2015解读 第六节 GB 18282.3及GB 18282.4解读 第六章 微生物学方法 **节 GB/T 19973.1—22015解读 第二节 GB/T 19973.2—2015解读 第七章 医疗保健产品无菌加工 **节 YY/T 0567.1—2013解读 第二节 YY/T 0567.2—5005解读 第三节 YY/T 0567.3—2011解读 第四节 YY/T 0567.4—2011解读 第五节 YY/T 0567.5—2011解读 第六节 YY/T 0567.6—2011解读 第八章 消毒与灭菌设备 **节 YY/T 0734.1—2009解读 第二节 GB 4793.1—2007解读 第三节 GB 4793.4解读 第四节 电磁兼容标准解读
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作者简介

黄鸿新,副教授,广东省医疗器械质量监督检验所副所长、全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)副主任委员、全国测量控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC338/SC1)副主任委员。长期从事医疗器械检验、标准化、质量体系建设。承担国家及省(市)级课题4项,参与5项,起草多份国家/行业标准,获得专利5个,发表论文十余篇,出版专著3本。

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