医药专利热点问题研究

**章 从数据看医药专利
一、全球医药专利申请概况
二、2020年中国医药专利
（一）专利公开数量
（二）申请人排名
（三）IPC分布
（四）专利无效案件
（五）专利案件与技术合同案件
第二章 补充实验数据制度
一、《专利审查指南》的相关规定
二、无效决定中的补充实验数据
案例一 作为D3/D2拮抗剂的哌嗪盐
案例二 具有促进记忆改善的保健类食品或药品
案例三 氘代脱氢苯基阿夕斯丁类化合物及其制备方法和在制备抗肿瘤的药物中的应用
案例四 吡喃葡萄糖基取代的苯基衍生物、含该化合物的药物、其用途及其制造方法Ⅰ
案例五 吡喃葡萄糖基取代的苯基衍生物、含该化合物的药物、其用途及其制造方法Ⅱ
案例六 吡喃葡萄糖基取代的苯基衍生物、含该化合物的药物、其用途及其制造方法Ⅲ
案例七 1-氯-4-（β-D-吡喃葡萄糖-1-基）-2-｛4-［（S）-四氢呋喃-3-基氧基］-苄基｝-苯的晶型、其制备方法及其用于制备药物的用途
案例八 含恩他卡朋的口服剂型
案例九 含高浓度抗体的溶液制剂
三、从复审决定看《专利审查指南》（2021年版）修订
案例一 2-氧代-1-吡咯烷衍生物、其制备方法和用途
案例二 蛋白酪氨酸激酶活性的抑制剂
第三章 药物晶型专利的创造性
一、基本概念的厘清
（一）《专利审查指南》所称“结构上接近”的含义
（二）对“预料不到的技术效果”的理解
（三）“预料不到的技术效果”与“技术启示”
（四）“预料不到的技术效果”的判断方法
二、案例分析
案例一 作为用于治疗认知损伤的、具有结合的对血清素再吸收、5-HT3和5-HT1A活性的化合物的1-［2-（2，4-二甲基苯基硫烷基）-苯基］哌嗪
案例二 作为用于治疗认知损伤的、具有结合的对血清素再吸收、5-HT3和5-HT1A活性的化合物的1-［2-（2，4-二甲基苯基硫烷基）-苯基］哌嗪
案例三 一种二肽基肽酶—Ⅳ抑制剂的磷酸盐新晶体
案例四 二肽基肽酶—Ⅳ抑制剂的磷酸盐
案例五 4-［3-氯-4-（环丙基氨基羰基）氨基苯氧基］-7-甲氧基-6-喹啉羧酰胺的甲磺酸盐的结晶（C）及其制备方法
案例六 一种Trifluridine化合物及其药物组合物
案例七 包括N-［2-（二乙氨基）乙基］-5-［（5-氟-2-氧代-3H-吲哚-3-亚基）甲基］-2，4-二甲基-1H-吡咯-3-甲酰胺的苹果酸盐的晶体、其制备方法和其组合物
第四章 药品专利链接中的遏制期损害赔偿
一、药品专利链接制度概述
二、加拿大、澳大利亚遏制期损害赔偿制度
（一）加拿大
（二）澳大利亚
第五章 人类胚胎干细胞专利
一、《专利审查指南》的相关规定
二、案例分析
（一）人类胚胎干细胞相关专利申请驳回决定
（二）人类胚胎干细胞相关专利授权决定
（三）人类胚胎干细胞相关复审决定
（四）2020年人类胚胎干细胞相关专利授权决定比较
第六章 医药专利中的优先权
一、客体类型
二、期限
三、作为优先权基础的首次申请
四、“相同主题”的判断
案例一 治疗妇科疾病的栓剂及其制备工艺
案例二 烟酰胺类衍生物的甲磺酸盐A晶型及其制备方法和应用
案例三 阿格列汀系列
五、部分优先权与多项优先权
第七章 医药专利创造性判断中的“商业成功”
一、涉及商业成功的医药领域案件
二、“商业成功”的认定
案例一 达托霉素案
案例二 达泊西汀案
案例三 来那度胺案
案例四 奥达特罗案
三、“商业成功”举证建议
第八章 遗传资源来源披露义务
一、遗传资源与生物剽窃
二、遗传资源获取与惠益分享
三、遗传资源来源披露义务的由来
四、国际公约提供的立法空间
（一）《生物多样性公约》
（二）世界知识产权组织
（三）世界贸易组织
五、典型国家遗传资源来源披露义务
六、我国遗传资源来源披露义务与实施现状
（一）相关法律规定
（二）实施效果
七、完善建议
（一）扩展“遗传资源”的定义范围至包含“衍生物”
（二）“利用遗传资源”作为披露义务启动要件
（三）披露内容包含获取与惠益分享合法证明
（四）违反披露义务的后果为惩罚性使用费
附件
一、典型国家遗传资源披露义务具体规定
二、《加强TRIPS协议和CBD相互支持的决议草案》
三、《关于知识产权与遗传资源的合并文件第二次修订稿》