对物品中物质要求的指南-第七卷

法律声明前言缩略语1 简介1.1 适用对象1.2 为何需要本文件以及如何使用2 REACH法规对物品中所含物质的要求2.1 据第7(1)条以及第7(5)条注册2.2 根据第7(2)条进行通报2.3 第33条所规定的义务2.4 限制2.5 据REACH法规的注册截止时间2.6 其他相关立法2.7 包装和容器2.8 文件化3 确定什么是REACH法规下的物品3.1 物体的功能3.2 物体的形状、外观和式样3.3 决定-物体是否是物品的工作流程3.3.1 天然的或者人工合成材料加工成*终物品的工艺过程中的序列问题3.3.2 特殊容器或者载体中的物质或配制品与作为物体整体部分的物质／配制品之间的界限3.3.3 对于那些在容器中的物质或配制品的物体的要求4 通过供应链传递信息4.1 从供应商处得到标准化的信息4.2 沿供应链向上要求的非标准信息5 物品中物质的化学分析5.1 物质注册条件下的化学分析5.2 对待授权的候选物质名单中物质的化学分析6 注册和/或通报要求6.1 确认与物品相关的潜在要求的工作流程6.2 有意从物品中释放的物质6.3 待授权的候选物质名单中的物质6.4 检查符合性的时间7 有意从物品中释放的物质7.1 要求注册时的检查流程7.2 物品水平的筛选——检查物品的总吨位7.3 配制品水平的筛选7.3.1 已知物品中物质或配制品的量值7.3.2 已知物品的量值7.4 有意释放物质的鉴别7.5 检查物质是否免于注册7.6 检查为某种用途的现有注册7.7 每种有意释放物质的总量7.8 物品中有意释放物质的注册8 检查第33条和第7(2)条是否适用8.1 获取关于候选物质名单中极高关注物质的信息8.2 确定物品中是否含有极高关注物质8.3 检查是否要求传递信息和通报的流程图8.4 确定极高关注物质的浓度——关注由不同成分组成的物品8.5 检查极高关注物质的有意释放8.6 检查对具体用途的现有注册8.7 确定所有物品中候选物质名单中极高关注物质的总量8.8 在正常或可合理预见的使用条件下能否排除暴露8.8.1 物质和物品的用途和功能8.8.2 释放的可能性8.8.3 对人体和环境的暴露8.9 根据REACH法规第33条传递信息8.1 0物品申物质的通报9 检查是否已经为物品中某种物质的该项用途注册9.1 供应链中的信息9.2 向欧洲化学品管理局要求信息附录1 定义和解释附录2 作为特殊容器中或特殊承载材料上的物质或配制品与作为物品整体一部分的边际案例附录3 关于判定由天然或合成材料顺序加工到*终物品的边际示例，特别是关于“半成品”的判定附录4 检查第7条和第33条中的要求是否适用的说明性案例附录5 物品中物质的信息来源附录6 关于限制和用于确定从物品中释放物质方法的信息源附录7 关于物质在物品中使用的法定限制GuidanceOnRequirementsforSubstancesinArticles