药事管理与法规

理论篇**章 绪论**节 药事及药事管理概述一、药事二、药事管理三、我国药事管理工作的进展与面临的挑战第二节 药事管理与法规概述一、药事管理与法规的含义、性质二、我国药事管理与法规的发展概况三、药事管理与法规的课程地位四、药事管理与法规的主要内容第三节 学习药事管理与法规的意义一、为什么学习药事管理与法规二、怎样学习药事管理与法规第二章 药事管理体制与组织**节 我国药事管理体制一、我国药事管理体制沿革二、我国现行的药事管理体制第二节 我国药事管理宏观组织一、我国药品监督管理行政机构二、我国药品监督管理技术机构第三节 我国药事管理微观组织一、医药行业组织二、药学教育组织三、药学科研组织四、药学学术组织第三章 药品及其监督管理**节 药品一、药品的概念二、药品的类别第二节 药品监督管理一、药品质量二、药品质量监督管理三、药品质量监督检验第三节 药品管理法及其实施条例概述一、药品管理立法及药品管理法概念二、《药品管理法》及其实施条例的概述第四节 我国药品监督管理的主要制度一、国家基本药物制度二、药品不良反应报告和监测制度三、处方药与非处方药分类管理制度四、药品召回制度第四章 药学人员管理**节 药师概述一、药师的定义二、药师的分类三、药师的职责四、药师的职业道德第二节 执业药师一、执业药师的概念与性质二、执业药师资格的获得三、执业药师的注册管理四、执业药师的继续教育第五章 新药开发与药品注册管理**节 新药开发一、新药的定义与分类二、我国新药开发概况第二节 药品注册管理一、《药品注册管理办法》简介二、药品的申报与审批三、药品注册的相关规定第六章 药品生产管理**节 药品生产概述一、药品生产二、药品生产企业三、我国制药工业概况第二节 药品生产管理一、药品生产准人管理二、药品生产监督管理第三节 《药品生产质量管理规范》一、《药品生产质量管理规范》概述二、《药品生产质量管理规范》主要内容三、《药品生产质量管理规范》认证第七章 药品经营管理**节 药品经营概述一、药品经营二、药品经营企业三、我国药品流通业概况第二节 药品流通管理一、药品流通监督管理办法二、药品价格管理三、药品广告管理第三节 《药品经营质量管理规范》一、《药品经营质量管理规范》概述二、《药品经营质量管理规范》主要内容三、《药品经营质量管理规范》认证第四节 药品电子商务一、药品电子商务概述二、互联网药品交易服务管理第八章 医疗机构药事管理**节 医疗机构药事管理概述一、医疗机构二、医疗机构药事管理第二节 医疗机构药学部门一、医疗机构药学部(药剂科、药房)二、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会第三节 医疗机构调剂管理一、处方管理二、调剂业务管理第四节 医疗机构制剂管理一、医疗机构制剂概述二、医疗机构制剂管理规定第五节 医疗机构药品供应管理一、药品采购管理二、药品储存管理三、药品经济管理第六节 医疗机构药物临床应用管理一、医疗机构合理用药概况二、临床药学三、药学服务第九章 药品信息管理**节 药品信息管理概述一、药品信息的内涵二、药品信息管理第二节 药品标签和说明书管理一、药品标签管理二、药品说明书管理第三节 互联网药品信息服务管理一、互联网药品信息服务概况二、互联网药品信息服务管理规定第十章 特殊管理的药品管理**节 特殊管理的药品一、特殊管理药品的内涵与特点二、药物滥用与毒品管制第二节 麻醉药品和精神药品管理一、麻醉药品和精神药品的概念、分类和品种范围二、麻醉药品和精神药品的管理规定第三节 医疗用毒性药品管理一、医疗用毒性药品的概念和分类二、医疗用毒性药品的管理规定第四节 放射性药品管理一、放射性药品的概念和分类二、放射性药品的管理规定第十一章 中药管理**节 中药概述一、中药的概念二、中药现代化三、中药管理的主要内容第二节 中药管理的相关规定一、中药材生产质量管理规范二、野生药材资源保护管理条例第十二章 药品知识产权保护**节 药品知识产权概述一、药品知识产权概述二、药品知识产权保护的意义第二节 药品知识产权法律保护一、药品专利保护二、药品商标保护制度三、药品商业秘密保护第三节 药品知识产权行政保护制度一、中药品种保护制度一二、药品数据保护制度第十三章 药学沟通交流**节 药学沟通交流概述一、沟通与交流二、药学沟通交流的内涵与意义第二节 药学沟通交流技巧一、药患沟通技巧二、药师与其他医药学技术人员的沟通技巧实训篇主要参考文献目标检测参考答案