中国机构伦理委员会建设

**章  机构伦理委员会的历史、现状与发展
  **节  机构伦理委员会的产生
  第二节  机构伦理委员会的现状
  第三节  机构伦理委员会的发展与展望
第二章  机构伦理委员会的理论基础
  **节  生命权与健康权
  第二节  医学伦理学的理论基础
  第三节  技术与伦理
  第四节  医学目的与医学进步
第三章  伦理委员会建设与医患关系
  **节  医患关系、现状与发展
  第二节  伦理委员会对医患关系的影响
  第三节  构建和谐医患关系的责任承担
第四章  受试者的权利与义务
  **节  受试者权利
  第二节  受试者的义务
  第三节  受试者权利的保护
第五章  机构伦理委员会的规范化建设
  **节  机构伦理委员会规范化建设的必要性
  第二节  机构伦理委员会的规范化建设
第六章  机构伦理委员会制度建设
  **节  机构伦理委员会制度的意义和体系架构
  第二节  机构伦理委员会制度建设的程序
  第三节  审查制度制定中的注意事项
第七章  机构伦理委员会的审查原则
  **节  公正、有利与无伤害原则
  第二节  尊重、保密与保护隐私原则
  第三节  受试者知情同意原则
  第四节  跟踪审查和监督
第八章  机构伦理委员会审查程序与内容
  **节  研究试验项目审查的受理工作程序
  第二节  研究试验项目的审查方式、内容及流程
  第三节  研究试验项目伦理审查中注意的问题
第九章  机构伦理委员会的教育和培训
  **节  在机构内开展医学伦理培训的意义
  第二节  伦理培训的实施
  第三节  伦理培训的目标和内容
第十章  机构伦理委员会的管理
  **节  管理概论
  第二节  管理主体和形式
  第三节  管理内容
第十一章  机构伦理委员会监督
  **节  行政主管部门对机构伦理委员会的监督
  第二节  监督的方式与内容
  第三节  研究方案的跟踪审查与评价
附录  机构伦理委员会资料
  纽伦堡法典
  赫尔辛基宣言
  世界人类基因组与人权宣言
  基因工程安全管理办法
  人类遗传资源管理暂行办法
  人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则
  药物临床试验质量管理规范
  人胚胎干细胞研究伦理指导原则
  人体器官移植条例
  涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)
  医疗技术临床应用管理办法