制药工艺学

**章绪论
　**节概述
　　　一、制药工艺学的研究内容与研究方法
　　　二、学习本课程的要求和方法
　第二节世界制药工业的现状和发展趋势
　　　一、世界制药工业的现状和特点
　　　二、世界制药工业的发展趋势
　第三节我国医药工业的现状和发展前景
　　　一、我国医药工业的现状
　　　二、我国医药工业的发展前景
　第四节药品管理与质量控制法律法规·
　　　一、药品管理法律法规
　　　二、药品注册管理和生产管理法律法规
第二章药物合成工艺路线的设计与选择
　**节概述
　　　一、权宜路线与优化路线
　　　二、优化路线的研究对象
　第二节工艺路线的设计
　　　一、逆合成分析法
　　　二、模拟类推法
　第三节工艺路线的评价与选择
　　　一、工艺路线的评价标准
　　　二、工艺路线的选择
第三章影响化学反应的因素
　**节概述
　第二节反应物的浓度与配料比
　　　一、化学反应过程
　　　二、反应物浓度与配料比的确定
　第三节溶剂的选择
　　　一、常用溶剂的性质和分类
　　　二、反应溶剂的作用与选择
　　　三、后处理溶剂的选择
　第四节催化剂
　　　一、催化剂与催化作用
　　　二、酸碱催化剂
　　　三、金属催化剂
　　　四、生物催化剂
　　　五、相转移催化剂
第四章化学合成工艺优化研究
　**节概述
　　　一、工艺优化的前提条件
　　　二、工艺优化的基本思路
　第二节反应条件优化
　　　一、加料顺序与投料方法
　　　二、反应温度
　　　三、反应压力
　　　四、搅拌与搅拌方式
　　　五、反应时间
　第三节催化反应工艺的优化
　　　一、催化剂的选择
　　　二、催化剂活化与分解
　　　三、催化剂后处理
　第四节工艺过程控制
　　　一、工艺过程控制的研究内容
　　　二、工艺过程控制方法
　　　三、在线分析
　第五节利用实验设计优化工艺
　　　一、均匀设计及优选方法
　　　二、析因设计及其应用
第五章化学反应后处理及产物纯化方法
　**节概述
　　　一、反应后处理与产物纯化的基本思路
　　　二、药物的纯度与杂质
　第二节反应后处理的基本方法
　……
第六章微生物发酵制药工艺
第七章基因工程制药工艺
第八章动物细胞工程制药工艺
第九章中药和天然药物制药工艺
第十章药物制剂工艺
第十一章中试放大与物料平衡
第十二章药品生产质量管理与控制
第十三章安全生产与环境保护
参考文献